CD30発現レベルが変動する菌状息肉症患者におけるブレンツキシマブ ベドチン（SGN-35）

包含基準:

• 生検で証明された MF/SS、ステージ IB-IVB、および 1 つの標準的な全身療法の失敗。 皮膚生検は、治験薬の開始から3か月以内でなければなりません

• 以前の治療からの少なくとも次のウォッシュアウト：

  • -局所放射線療法、全身細胞傷害性抗がん療法、他の抗がん治験薬（モノクローナル抗体を含む）による治療には3週間以上
  • レチノイド、インターフェロン、ボリノスタット、ロミデプシン、デニロイキン・ディフティトックスおよび光線療法については > 3 週間
  • > 2 週間の局所療法 (局所ステロイド、レチノイド、窒素マスタード、またはイミキモドを含む)
• 18歳以上
• -ECOGパフォーマンスステータスが2以下
• 学習スケジュールにコミットできる必要があります
• -絶対好中球数（ANC）≥1000 / uL
• 血小板≧50,000/uL
• -ビリルビン≤正常上限の2X（ULN）（例外：ギルバート病≤3X ULN）
• -血清クレアチニン≤2X ULN
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤3X ULN
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3X ULN
• -妊娠の可能性のある女性の場合、最初の治療から7日以内の血清ベータHCG妊娠検査結果が陰性
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• 限局性疾患（IA期）または中枢神経系（CNS）疾患を伴う菌状息肉症（MF）
• -皮膚疾患の治療のための全身または局所併用コルチコステロイドの使用（例外：経口プレドニゾンは≤10 mg /日で許可されています）
• -既知のグレード3以上（NCI CTCAE v4.0基準による） 活動的な全身性または皮膚のウイルス、細菌、または真菌感染症
• B型肝炎またはC型肝炎抗体陽性であることが知られている
• HIV陽性で、抗レトロウイルス薬を服用している間に測定可能なウイルス負荷がある
• -組換えタンパク質または製剤に含まれる賦形剤に対する既知の過敏症。
• -過去3年間の他の悪性腫瘍の病歴（例外：非黒色腫皮膚がん、治癒的に治療された限局性前立腺癌、治癒的に治療された限局性乳癌、切除された甲状腺癌、子宮頸部上皮内腫瘍、または生検での子宮頸部上皮内癌）。
• 妊娠中
• 母乳育児
• -ニューヨーク心臓協会（NYHA）基準によるうっ血性心不全、クラスIIIまたはIV。
• -計画された治療を受ける、または許容する対象の能力を損なう深刻な基礎疾患。
• -被験者のインフォームドコンセントの理解とレンダリングを妨げる認知症または精神状態の変化。