悪性神経膠腫の参加者における発作の予防におけるラコサミド

包含基準:

• 組織学的に確認されたテント上高悪性度神経膠腫の患者は、このプロトコルの対象となります。
• すべての患者は、この研究の研究的性質を認識していることを示すインフォームド コンセントに署名する必要があります。
• 患者は、保護された健康情報を公開するための承認に署名している必要があります。
• -患者はカルノフスキーパフォーマンスステータスが60以上でなければなりません。
• 出産の可能性のある女性は、ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）妊娠検査が陰性である必要があり、登録前の2週間以内に文書化されています。
• 治療研究者の意見では、患者は研究の神経認知要素を完了するのに十分な認知能力を持っていなければなりません。
• 患者は錠剤を安全に飲み込めなければなりません。
• 患者は適切な避妊を実践することに同意する必要があります。
• -患者は、高悪性度神経膠腫の診断を確立した外科的処置後16週間以内に研究に登録する必要があります。

除外基準:

• 患者は、研究者の意見では、適切な治療法で適切に制御できない、またはこの治療法に耐える患者の能力を損なう重大な医学的または精神医学的疾患を持ってはなりません。
• 患者は重篤な併発疾患を患ってはなりません。 次のように定義される重篤で活動的な併存疾患: a) 過去 12 か月以内の入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全。 b）過去6か月以内の経壁性心筋梗塞。 c）登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症。 d) 慢性閉塞性肺疾患の増悪または入院を必要とする、または登録時の研究療法を妨げる他の呼吸器疾患。 e) 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝機能不全;ただし、肝機能と凝固パラメータの臨床検査は、このプロトコルへの参加には必要ありません。 f) 現在の疾病対策センター (CDC) の定義に基づく後天性免疫不全症候群 (AIDS);ただし、このプロトコルへの参加には、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 検査は必要ありません。 このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルから AIDS 患者を除外する必要があります。 g) ループスや強皮症などの活動性結合組織障害で、担当医師の意見では、患者を放射線毒性の高いリスクにさらす可能性がある。
• 患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 ラコサミドは妊娠中の投与後にラットに発生毒性を引き起こしたため、患者は妊娠していてはなりません。 ラコサミドが授乳中に安全かどうかを判断するには情報が不十分です.
• 患者は、毒性を不明瞭にしたり、薬物代謝を危険なほど変化させたりするような疾患にかかってはなりません。
• 患者は、無症候性不整脈および心房細動/粗動を含む、心ブロックまたは心不整脈の病歴があってはなりません。
• 患者の PR 間隔が長くなってはなりません (> 200 ミリ秒と定義)。
• 周術期の抗けいれん薬は、プロトコルに示されているように漸減する必要があります。
• 患者は、登録前に少なくとも 10 年間、いかなるタイプの発作の病歴があってはなりません。