拉考沙胺预防恶性神经胶质瘤患者癫痫发作

纳入标准：

• 经组织学证实的幕上高级别神经胶质瘤患者将符合该方案的条件。
• 所有患者都必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质。
• 患者必须签署授权书才能发布其受保护的健康信息。
• 患者的 Karnofsky 体能状态必须 >= 60。
• 育龄妇女必须在注册前 2 周内记录为阴性的 β-人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 妊娠试验。
• 根据治疗研究者的意见，患者必须具有足够的认知能力才能完成研究的神经认知部分。
• 患者必须能够安全地吞服药片。
• 患者必须同意采取适当的避孕措施。
• 患者必须在确定高级别神经胶质瘤诊断的外科手术后 16 周内登记参加研究。

排除标准：

• 患者不得患有任何研究者认为无法通过适当治疗充分控制或会影响患者耐受该治疗的能力的重大医学或精神疾病。
• 患者不得有严重的并发内科疾病。 严重、活跃的合并症，定义如下：a) 在过去 12 个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭。 b) 最近 6 个月内的透壁心肌梗死。 c) 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染。 d) 慢性阻塞性肺疾病恶化或其他呼吸系统疾病需要住院治疗或在注册时排除研究治疗。 e) 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全；但是请注意，加入本协议不需要肝功能和凝血参数的实验室测试。 f) 根据当前疾病控制中心 (CDC) 的定义获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)；但是请注意，加入本协议不需要进行人体免疫缺陷病毒 (HIV) 检测。 需要将 AIDS 患者排除在该方案之外是必要的，因为该方案中涉及的治疗可能具有显着的免疫抑制作用。 g) 活动性结缔组织疾病，如狼疮或硬皮病，治疗医师认为可能使患者处于辐射毒性的高风险中。
• 患者不得怀孕或哺乳。 患者不得怀孕，因为拉考沙胺在怀孕期间给药后会对大鼠产生发育毒性。 没有足够的信息来确定拉考沙胺在哺乳期是否安全。
• 患者不得患有任何会掩盖毒性或危险地改变药物代谢的疾病。
• 患者不得有心脏传导阻滞或心律失常病史，包括无症状心律失常和心房颤动/扑动。
• 患者不得有延长的 PR 间期（定义为 > 200 毫秒）。
• 围手术期抗惊厥药应按照方案中的指示逐渐减量。
• 患者在注册前至少 10 年内不得有任何类型的癫痫病史。