急性骨髄性白血病（AML）の被験者に移植後に与えられた AC220 の研究

包含基準:

• -被験者は、WHO分類（2008）に従って急性骨髄性白血病（AML）の診断を受けており、高用量または低強度の同種異系造血幹細胞移植（HSCT）を1回目または2回目の寛解期および30〜60日以内に受けましたAC220の初回投与。 ドナーは、ヒト白血球抗原（HLA）である可能性があります-HLA-A、B、C、DRB1、およびDQB1について、高解像度タイピング、関連または非関連（HLA-A、B、またはCには単一の対立遺伝子不一致のみが許可されます）高解像度タイピングで定義されているように) 注: 複数の HSCT が許可されます
• -被験者は形態学的寛解（骨髄芽球が5％未満）で、AC220の初回投与前の14日以内にアクティブな中枢神経系（CNS）AMLがない必要があります
• -被験者はスクリーニング時にCD3ドナーキメリズムが50％を超えている必要があります
• -被験者は60以上のカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）を持っています
• -被験者は絶対好中球数（ANC）が1000 / mm3を超え、血小板数が50,000 / mm3を超えている必要があります。
• -被験者は適切な腎臓、肝臓、および凝固パラメータを持っている必要があります
• 女性被験者は、授乳中であってはならず、スクリーニング時または研究期間中、および最終治験薬投与後28日間[または治験薬の5半減期のいずれか長い方]の間、母乳育児であってはなりません。
• -被験者は研究手順とフォローアップ検査を順守することができます

除外基準:

• 被験者はAC220を受け、AC220による治療中に再発した
• -被験者はアクティブなグレード2以上の移植片対宿主病（GVHD）を持っています
• -被験者は、AC220の最初の投与前21日以内に同時化学療法、免疫療法、または放射線療法を受けたことがある、または調査中と見なされる抗腫瘍療法（つまり、承認されていない適応症に使用され、治験薬の初回投与前の 30 日または 5 半減期（どちらか長い方）以内
• -被験者は、QT / QTc間隔を延長する併用薬または強力なシトクロムP-3A4（CYP3A4）阻害剤または誘導剤による治療を必要とします 免疫抑制剤、抗生物質、抗真菌剤、および抗ウイルス剤を除きます 移植後のケアの標準として、または予防または患者のケアに絶対に不可欠と考えられる感染症やその他の薬物の治療
• 被験者は抗凝固療法による治療が必要です
• -被験者は、ヒト免疫不全ウイルス、C型肝炎、またはB型肝炎の表面抗原について既知の陽性検査を受けています
• -被験者はAC220の最初の投与前の4週間以内に大手術を受けました
• 被験者は制御不能または重大な心血管疾患を患っている
• -被験者は活動的な急性真菌、細菌、または治療に反応しない他の感染症を患っています
• -被験者は介入臨床研究に参加したか、スクリーニング開始前の30日または5半減期のいずれか長い方以内に治験薬で治療されました。
• -被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供する、および/または手順を遵守する被験者の能力を損なう、医学的、精神医学的、中毒性、またはその他の種類の障害を持っています