急性髓性白血病 (AML) 患者移植后给予 AC220 的研究

纳入标准：

• 受试者根据 WHO 分类（2008 年）被诊断为急性髓性白血病 (AML)，并且在第一次或第二次缓解期间以及在缓解前 30 至 60 天内接受了高剂量或强度降低的同种异体造血干细胞移植 (HSCT)第一剂 AC220。 供体可能是人类白细胞抗原 (HLA) - 通过高分辨率分型匹配 HLA-A、B、C、DRB1 和 DQB1，相关或无关（HLA-A、B 或 C 只允许单个等位基因差异由高分辨率打字定义）注意：允许超过一个 HSCT
• 在首次服用 AC220 之前的 14 天内，受试者必须处于形态学缓解（< 5% 骨髓原始细胞）并且没有活动性中枢神经系统 (CNS) AML
• 受试者在筛选时必须具有 > 50 % 的 CD3 供体嵌合体
• 受试者的 Karnofsky 绩效状态 (KPS) ≥ 60
• 受试者必须在首次给药前 2 周内在没有血小板输注支持的情况下绝对中性粒细胞计数 (ANC) > 1000/mm3 和血小板计数 > 50,000/mm3
• 受试者必须具有足够的肾脏、肝脏和凝血参数
• 女性受试者在筛选时或研究期间以及最终研究药物给药后 28 天[或研究药物的五个半衰期，以较长者为准]不得哺乳，也不得进行母乳喂养。
• 受试者能够遵守学习程序和后续检查

排除标准：

• 受试者接受 AC220 并在 AC220 治疗期间复发
• 受试者患有活动性 ≥ 2 级移植物抗宿主病 (GVHD)
• 受试者在首次服用 AC220 之前 21 天内接受过同时化疗、免疫疗法或放疗，或任何被认为是研究性的抗肿瘤治疗（即，用于未经批准的适应症和在研究调查）在研究药物首次给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）
• 受试者需要同时使用延长 QT/QTc 间期的药物或强细胞色素 P-3A4 (CYP3A4) 抑制剂或诱导剂进行治疗，但免疫抑制剂、抗生素、抗真菌药和抗病毒药除外，它们被用作移植后护理标准或用于预防或治疗感染和其他被认为对治疗受试者绝对必要的此类药物
• 受试者需要抗凝治疗
• 受试者对人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎或乙型肝炎表面抗原的已知检测呈阳性
• 受试者在首次服用 AC220 前 4 周内接受过大手术
• 受试者患有不受控制或严重的心血管疾病
• 受试者患有对治疗无反应的活动性急性真菌、细菌或其他感染
• 在开始筛选之前，受试者在 30 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内参加过任何介入性临床研究或接受过任何研究药物治疗。
• 受试者患有任何医学、精神病、成瘾或其他类型的疾病，这些疾病会损害受试者提供书面知情同意书和/或遵守程序的能力