小児がん集団を対象とした毎日の日記方法論の実現可能性 (DIARY1)
小児がん集団を対象とした毎日の日記方法論の実現可能性:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
この研究には、参加者の募集と参加の 2 つのフェーズが含まれます。 フェーズ I には、6 人の小児患者の募集が含まれ、Apple iPad で電子日誌を試験運用します。 これらの参加者は、7 日間にわたって 1 日 1 回、iPad によって促され、毎日の経験、活動、および感情に関連する多肢選択式およびはい/いいえの質問に答えるよう求められます。 日誌を完成させた週に続いて、フェーズ I の各参加者は、研究チームのメンバーとの簡単なフィードバック インタビューに参加し、発生した技術的な問題を含め、電子日誌を使用した全体的な経験について話し合います。 フェーズ I の目的は、毎日の iPad ダイアリーの完成に関連する技術的および/または物流上の問題を解決することです。
技術的な問題が解決された後、調査のフェーズ II が開始されます。 研究のフェーズIIの子供の参加者は、楽観主義、さまざまな感情の経験、精神性、他者との関係、利益の発見、生活の質、回復力などの要因を評価する2つの別々の機会に、いくつかの紙と鉛筆のアンケートに記入します。 子供たちはまた、毎日の経験、活動、感情に関連する多肢選択式とはい/いいえの質問に答えるよう促す、2 週間の毎日の電子日記を完成させます。 1 人の親または保護者も参加するように募集され、楽観主義、親子関係、精神性、心理的機能、および子供の行動と気分に対する認識について尋ねる紙と鉛筆のアンケートに 2 回に分けて記入します。
最後に、毎日の日記の最初の週の完了に続いて、電子日記を使用した子供の経験に関する情報を収集するために、各子供と親のペアとの短いインタビューが行われます。 電子ダイアリーの使用に関する一般的な考えだけでなく、遭遇した課題や技術的な問題についてフィードバックを提供するよう求められます。 インタビューには、日記を完成させてから 2 週間目に備えて、電子日誌の使用に関連する問題をトラブルシューティングする機会も含まれます。 各参加者の参加期間は 10 ~ 15 週間を見込んでいます。
第一目的:
- がんの子供とその健康な仲間の経験、感情、および対処戦略を理解するための電子日誌の有用性を評価すること。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children'S Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
すべての適格な参加者は、両方の性別およびすべての人種/民族の子供と親を含め、研究調査に参加するよう招待されます。
セント ジュードは、国中および世界中の小児患者を治療しており、その結果、文化的に多様な小児患者集団が生まれています。 以前の調査からの登録パターンに基づいて、登録された小児科参加者の約 19% が人種的/民族的マイノリティの子供になると予想されます。 対照群は、性別、年齢、人種/民族性、および社会経済的地位の変数について小児科の群と一致するため、対照群の性別および人種/民族性は、小児科の群の性別および人種/民族性と釣り合っていることが予想されます。
説明
小児科参加者の包含基準:
- 研究参加者は8歳から17歳までです。
- -研究参加者は、登録の10週間前に悪性腫瘍の診断を受けました。
- 研究参加者には、研究措置の完了を妨げる重大な認知、運動、または感覚障害はありません。
- 研究参加者は英語を話し、読むことができます。
コントロール参加者の包含基準:
- 研究参加者は8歳から17歳までです。
- 研究参加者には、主要な医学的診断の病歴はありません。
- 研究参加者には、研究措置の完了を妨げる重大な認知、運動、または感覚障害はありません。
- 研究参加者は英語を話し、読むことができます。
除外基準:
- 参加者は、小児または対照参加者の包含基準のいずれかを満たさない場合、除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がん患者
患者の参加者には、最近がんと診断された 8 ~ 17 歳の子供と青年が含まれます。
iPad を日記として使用して、日々の経験を記録します。
iPad を日記として使用して、日々の経験を記録します。
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提案された調査は、前向きケースコントロールパイロット研究です。
このパイロット研究の主な目的は、最近診断された小児がん患者と健康な仲間の経験を監視するための毎日の日記方法論の実現可能性を評価することです。
この調査では、がんを患っていない若者と比較して、がんを患っている若者の日常の心理社会的機能に影響を与える個人的要因と文脈的要因の間の関係も調べます。
他の名前:
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コントロール
登録された小児患者ごとに、深刻な医学的疾患の病歴のない子供が、年齢、人種/民族、性別、および社会経済的地位の変数が一致するより大きなコミュニティから採用されます。
iPad を日記として使用して、日々の経験を記録します。
iPad を日記として使用して、日々の経験を記録します。
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提案された調査は、前向きケースコントロールパイロット研究です。
このパイロット研究の主な目的は、最近診断された小児がん患者と健康な仲間の経験を監視するための毎日の日記方法論の実現可能性を評価することです。
この調査では、がんを患っていない若者と比較して、がんを患っている若者の日常の心理社会的機能に影響を与える個人的要因と文脈的要因の間の関係も調べます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究にアプローチした総数と比較した、参加に同意した数。
時間枠:研究の0日目
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研究への参加への同意率。
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研究の0日目
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参加者が日誌を完成できた合計日数。
時間枠:受講日から最長4か月まで
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毎日の日記測定の完了率、および研究全体を完了した参加者の数。
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受講日から最長4か月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sean Phipps, PhD、St. Jude Children'S Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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