Päivittäisen päiväkirjamenetelmän toteutettavuus lasten syöpäpopulaatioiden kanssa (DIARY1)
Päivittäisen päiväkirjamenetelmän toteutettavuus lasten syöpäpopulaatiolla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää kaksi osanottajien rekrytointi- ja osallistumisvaihetta. Vaihe I sisältää kuuden lapsipotilaan rekrytoinnin pilotoimaan sähköistä päivittäistä päiväkirjaa Apple iPadilla. iPad pyytää näitä osallistujia kerran päivässä seitsemän päivän ajan, ja heitä pyydetään vastaamaan monivalinta- ja kyllä/ei kysymyksiin, jotka liittyvät heidän päivittäisiin kokemuksiinsa, toimintaansa ja tunteisiinsa. Päivittäisen päiväkirjan täyttöviikon jälkeen jokainen vaiheen I osallistuja osallistuu lyhyeen palautehaastatteluun tutkimusryhmän jäsenen kanssa keskustellakseen kokonaiskokemuksistaan sähköisen päiväkirjan käytöstä, mukaan lukien mahdollisista teknologisista ongelmista. Vaiheen I tarkoituksena on selvittää päivittäisen iPad-päiväkirjan täyttämiseen liittyvät tekniset ja/tai logistiset ongelmat.
Kun kaikki tekniset ongelmat on ratkaistu, tutkimuksen vaihe II alkaa. Tutkimuksen II vaiheen lapsiosallistuneet täyttävät kahdessa eri yhteydessä useita paperi- ja kynäkyselylomakkeita, joissa arvioidaan tekijöitä, kuten optimismia, erilaisten tunteiden kokemista, henkisyyttä, ihmissuhteita, hyötyjen löytämistä, elämänlaatua ja joustavuutta. Lapset täyttävät myös kaksi viikkoa päivittäisiä sähköisiä päiväkirjoja, jotka saavat heidät vastaamaan monivalinta- ja kyllä/ei kysymyksiin, jotka liittyvät päivittäisiin kokemuksiinsa, toimintaansa ja tunteisiinsa. Myös yksi vanhempi tai huoltaja rekrytoidaan osallistumaan, ja hän täyttää kahdessa eri yhteydessä paperilla ja lyijykynällä laaditut kyselylomakkeet, joissa kysytään optimismista, vanhemman ja lapsen välisestä suhteesta, henkisyydestä, psykologisesta toiminnasta ja heidän käsityksistään lastensa käyttäytymisestä ja mielialasta.
Päivittäisten päiväkirjojen ensimmäisen viikon päätyttyä tehdään lopuksi lyhyt haastattelu jokaisen lapsen ja vanhempien dyadin kanssa, jossa kerätään tietoa lapsen kokemuksista sähköisen päiväkirjan avulla. Heitä pyydetään antamaan palautetta kohtaamistaan haasteista ja teknologisista vaikeuksista sekä yleisiä ajatuksiaan sähköisen päiväkirjan käytöstä. Haastattelussa on myös mahdollisuus selvittää sähköisen päiväkirjan käyttöön liittyviä ongelmia valmistauduttaessa päiväkirjan toiselle täyttöviikolle. Odotamme jokaiselle osallistujalle osallistumisajan 10-15 viikkoa.
Ensisijainen tavoite:
- Arvioida sähköisen päiväpäiväkirjan hyödyllisyyttä syöpää sairastavien lasten ja heidän terveiden ikätovereidensa kokemuksien, tunteiden ja selviytymisstrategioiden ymmärtämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki kelvolliset osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimustutkimukseen, mukaan lukien lapset ja vanhemmat molemmista sukupuolista ja kaikista roduista/etnisistä ryhmistä.
St. Jude hoitaa lapsipotilaita eri puolilta maata ja ympäri maailmaa, mikä johtaa kulttuurisesti monimuotoiseen lapsiväestöän. Aiempien tutkimusten ilmoittautumismallien perusteella on odotettavissa, että noin 19 % ilmoittautuneista lapsipotilaista on rotu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvia lapsia. Koska kontrolliryhmä yhdistetään lasten ryhmään sukupuolen, iän, rodun/etnisen taustan ja sosioekonomisen aseman muuttujien suhteen, on odotettavissa, että kontrolliryhmän sukupuoli ja rotu/etnisyys ovat oikeassa suhteessa lapsiryhmän vastaaviin.
Kuvaus
Pediatrian osallistujien osallistumiskriteerit:
- Tutkimushenkilö on 8-17-vuotias.
- Tutkimukseen osallistuva on saanut maligniteetin diagnoosin 10 viikkoa ennen ilmoittautumista.
- Tutkimukseen osallistuvalla ei ole merkittäviä kognitiivisia, motorisia tai sensorisia puutteita, jotka estäisivät tutkimuksen suorittamisen.
- Tutkimushenkilö osaa puhua ja lukea englantia.
Kontrolliosallistujien osallistumiskriteerit:
- Tutkimushenkilö on 8-17-vuotias.
- Tutkimukseen osallistuneella ei ole aiemmin ollut merkittävää lääketieteellistä diagnoosia.
- Tutkimukseen osallistuvalla ei ole merkittäviä kognitiivisia, motorisia tai sensorisia puutteita, jotka estäisivät tutkimuksen suorittamisen.
- Tutkimushenkilö osaa puhua ja lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät täytä mitään pediatristen tai kontrolliosallistujien osallistumiskriteereistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilas
Potilaisiin osallistuvat 8–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on äskettäin todettu syöpä.
He käyttävät iPadia päiväkirjana seuratakseen päivittäisiä kokemuksiaan.
He käyttävät iPadia päiväkirjana seuratakseen päivittäisiä kokemuksiaan.
|
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen tapauskontrolli-pilottitutkimus.
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida päivittäisen päiväkirjamenetelmän toteutettavuutta äskettäin diagnosoitujen lasten syöpäpotilaiden ja terveiden ikätovereiden kokemusten seuraamiseksi.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös syöpäsairaiden nuorten päivittäiseen psykososiaaliseen toimintaan vaikuttavien yksilöllisten ja kontekstuaalisten tekijöiden välisiä suhteita verrattuna nuorten, joilla ei ole syöpää.
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Jokaista lapsipotilasta kohden rekrytoidaan lapsi, jolla ei ole aiemmin ollut vakavaa lääketieteellistä sairautta, laajemmasta yhteisöstä, joka vastaa iän, rodun/etnisen taustan, sukupuolen ja sosioekonomisen aseman muuttujia.
He käyttävät iPadia päiväkirjana seuratakseen päivittäisiä kokemuksiaan.
He käyttävät iPadia päiväkirjana seuratakseen päivittäisiä kokemuksiaan.
|
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen tapauskontrolli-pilottitutkimus.
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida päivittäisen päiväkirjamenetelmän toteutettavuutta äskettäin diagnosoitujen lasten syöpäpotilaiden ja terveiden ikätovereiden kokemusten seuraamiseksi.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös syöpäsairaiden nuorten päivittäiseen psykososiaaliseen toimintaan vaikuttavien yksilöllisten ja kontekstuaalisten tekijöiden välisiä suhteita verrattuna nuorten, joilla ei ole syöpää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumaan suostuneiden määrä verrattuna tutkimukseen lähetettyjen kokonaismäärään.
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 0
|
Tutkimukseen osallistumisen suostumusprosentti.
|
Opiskelupäivä 0
|
|
Niiden päivien kokonaismäärä, joina osallistuja pystyi täyttämään päivittäistä päiväkirjaa.
Aikaikkuna: Opiskelupäivästä aina 4 kuukauteen asti
|
Päivittäisten päiväkirjamittausten suorittamisaste ja tutkimuksen kokonaisuudessaan suorittaneiden osallistujien määrä.
|
Opiskelupäivästä aina 4 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Phipps, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIARY1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .