Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De haalbaarheid van een dagelijkse dagboekmethodologie bij een pediatrische kankerpopulatie (DIARY1)

6 april 2016 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

De haalbaarheid van een dagelijkse dagboekmethodologie bij een pediatrische kankerpopulatie: een pilotstudie

Dit onderzoek probeert de haalbaarheid te bepalen van een elektronische dagboekmethodiek bij pediatrische kankerpatiënten en gezonde gematchte controles. Niveaus van studiedeelname en naleving zullen worden beoordeeld om te helpen bij het bepalen van de algehele haalbaarheid. De resultaten zullen inzicht bieden in de effectiviteit van deze manier van gegevensverzameling bij een kinderoncologische populatie en onderzoeken hoe psychosociale en contextuele factoren bijdragen aan de veerkracht die is aangetoond door kinderen met kanker. De bevindingen zullen gegevens opleveren voor het ontwerp en de implementatie van een toekomstige, grootschalige studie met deze pediatrische populatie die een elektronische dagelijkse dagboekmethodologie implementeert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek omvat twee fasen van werving en participatie van deelnemers. Fase I omvat de rekrutering van zes pediatrische patiënten om een ​​elektronisch dagelijks dagboek op een Apple iPad te testen. Deze deelnemers worden zeven dagen lang één keer per dag door de iPad gestuurd en worden gevraagd om meerkeuzevragen en ja/nee-vragen te beantwoorden die betrekking hebben op hun dagelijkse ervaringen, activiteiten en emoties. Na de week waarin het dagboek dagelijks wordt ingevuld, zal elke deelnemer aan fase I een kort feedback-interview houden met een lid van het onderzoeksteam om zijn/haar algemene ervaringen met het gebruik van het elektronische dagboek te bespreken, inclusief eventuele technologische problemen die zich voordoen. Het doel van Fase I is het oplossen van eventuele technologische en/of logistieke problemen die gepaard gaan met het invullen van de dagelijkse iPad-agenda.

Nadat eventuele technologische problemen zijn aangepakt, begint fase II van de studie. Kinderen die deelnemen aan fase II van het onderzoek zullen bij twee afzonderlijke gelegenheden verschillende vragenlijsten met papier en potlood invullen die factoren beoordelen, waaronder optimisme, ervaring van verschillende emoties, spiritualiteit, relaties met anderen, het vinden van voordelen, kwaliteit van leven en veerkracht. Kinderen zullen ook twee weken lang dagelijkse elektronische dagboeken bijhouden die hen ertoe aanzetten om meerkeuzevragen en ja/nee-vragen te beantwoorden met betrekking tot hun dagelijkse ervaringen, activiteiten en emoties. Eén ouder of voogd zal ook worden aangeworven om deel te nemen, en zal bij twee afzonderlijke gelegenheden vragenlijsten met papier en potlood invullen die vragen stellen over optimisme, de ouder-kindrelatie, spiritualiteit, psychologisch functioneren en hun perceptie van het gedrag en de stemming van hun kinderen.

Tot slot, na voltooiing van de eerste week van dagelijkse dagboeken, zal een kort interview worden gehouden met elk kind en ouderpaar om informatie te verzamelen over de ervaringen van het kind met het elektronische dagboek. Ze zullen worden gevraagd om feedback te geven over eventuele uitdagingen en technologische moeilijkheden die ze zijn tegengekomen, evenals hun algemene mening over het gebruik van het elektronische dagboek. Het interview biedt ook de mogelijkheid om problemen op te lossen die verband houden met het gebruik van het elektronische dagelijkse dagboek ter voorbereiding op de tweede week van het invullen van het dagboek. Voor elke deelnemer gaan we uit van een deelnametijd van 10-15 weken.

Hoofddoel:

  • Evalueren van het nut van een elektronisch dagelijks dagboek voor het begrijpen van de ervaringen, emoties en copingstrategieën van kinderen met kanker en van hun gezonde leeftijdsgenoten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

154

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoeksonderzoek, inclusief kinderen en ouders van beide geslachten en van alle rassen/etniciteiten.

St. Jude behandelt pediatrische patiënten uit het hele land en over de hele wereld, wat resulteert in een cultureel diverse pediatrische populatie. Op basis van inschrijvingspatronen uit eerdere onderzoeken wordt verwacht dat ongeveer 19% van de ingeschreven pediatrische deelnemers kinderen van ras/etnische minderheid zullen zijn. Omdat de controlegroep zal worden gekoppeld aan de pediatrische groep op variabelen als geslacht, leeftijd, ras/etniciteit en sociaal-economische status, wordt verwacht dat het geslacht en ras/etniciteit van de controlegroep evenredig zal zijn met die van de pediatrische groep.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor pediatrische deelnemers:

  • Onderzoeksdeelnemer is tussen de 8 en 17 jaar oud.
  • Onderzoeksdeelnemer heeft in de periode 10 weken voorafgaand aan inschrijving een diagnose van maligniteit gekregen.
  • Onderzoeksdeelnemer heeft geen significante cognitieve, motorische of sensorische tekortkomingen die voltooiing van de studiemaatregelen zouden verhinderen.
  • Onderzoeksdeelnemer kan Engels spreken en lezen.

Opnamecriteria voor controledeelnemers:

  • Onderzoeksdeelnemer is tussen de 8 en 17 jaar oud.
  • Onderzoeksdeelnemer heeft geen voorgeschiedenis van een belangrijke medische diagnose.
  • Onderzoeksdeelnemer heeft geen significante cognitieve, motorische of sensorische tekortkomingen die voltooiing van de studiemaatregelen zouden verhinderen.
  • Onderzoeksdeelnemer kan Engels spreken en lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze niet voldoen aan een van de opnamecriteria voor pediatrische of controledeelnemers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënt
Tot de patiënten die deelnemen, behoren kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 tot 17 jaar bij wie onlangs de diagnose kanker is gesteld. Ze gebruiken een iPad als dagboek om hun dagelijkse ervaringen bij te houden. Ze gebruiken een iPad als dagboek om hun dagelijkse ervaringen bij te houden.
Gedragsmatig: iPad
Het voorgestelde onderzoek is een prospectieve case-control pilotstudie. Het belangrijkste doel van deze pilotstudie is het beoordelen van de haalbaarheid van een dagelijkse dagboekmethodologie voor het monitoren van de ervaringen van recent gediagnosticeerde pediatrische kankerpatiënten en leeftijdsgenoten die qua gezondheid op elkaar zijn afgestemd. Het onderzoek zal ook de relaties onderzoeken tussen individuele en contextuele factoren die het dagelijks psychosociaal functioneren van jongeren met kanker beïnvloeden in vergelijking met jongeren zonder kanker.
Andere namen:
  • elektronisch dagboek
Controle
Voor elke ingeschreven pediatrische patiënt zal een kind zonder een voorgeschiedenis van een ernstige medische ziekte worden gerekruteerd uit de grotere gemeenschap die wordt gematcht op variabelen als leeftijd, ras/etniciteit, geslacht en sociaaleconomische status. Ze gebruiken een iPad als dagboek om hun dagelijkse ervaringen bij te houden. Ze gebruiken een iPad als dagboek om hun dagelijkse ervaringen bij te houden.
Gedragsmatig: iPad
Het voorgestelde onderzoek is een prospectieve case-control pilotstudie. Het belangrijkste doel van deze pilotstudie is het beoordelen van de haalbaarheid van een dagelijkse dagboekmethodologie voor het monitoren van de ervaringen van recent gediagnosticeerde pediatrische kankerpatiënten en leeftijdsgenoten die qua gezondheid op elkaar zijn afgestemd. Het onderzoek zal ook de relaties onderzoeken tussen individuele en contextuele factoren die het dagelijks psychosociaal functioneren van jongeren met kanker beïnvloeden in vergelijking met jongeren zonder kanker.
Andere namen:
  • elektronisch dagboek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal dat ermee instemt deel te nemen in vergelijking met het totale aantal dat voor het onderzoek is benaderd.
Tijdsspanne: Dag 0 van de studie
De mate van overeenstemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Dag 0 van de studie
Het totale aantal dagen dat de deelnemer het dagelijkse dagboek heeft kunnen invullen.
Tijdsspanne: Vanaf de studiedatum tot maximaal 4 maanden
Het voltooiingspercentage van dagelijkse dagboekmetingen en het aantal deelnemers dat het onderzoek in zijn geheel voltooit.
Vanaf de studiedatum tot maximaal 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean Phipps, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DIARY1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op iPad

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren