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소아암 인구를 대상으로 한 일일 일기 방법론의 타당성 (DIARY1)

2016년 4월 6일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

소아암 인구를 대상으로 한 일일 일기 방법론의 타당성: 파일럿 연구

이 조사는 소아암 환자와 건강한 대조 대조군 사이에서 전자 일기 방법론의 타당성을 결정하고자 합니다. 전반적인 실행 가능성을 결정하는 데 도움이 되도록 연구 참여 및 준수 수준을 평가합니다. 결과는 소아 종양학 인구에 대한 데이터 수집 수단의 효과에 대한 통찰력을 제공하고 심리사회적 및 상황적 요인이 암에 걸린 어린이에 의해 입증된 탄력성에 어떻게 기여하는지 조사할 것입니다. 연구 결과는 전자 일일 일지 방법론을 구현하는 이 소아 인구를 대상으로 한 향후 대규모 연구의 설계 및 구현을 위한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 참가자 모집 및 참여의 두 단계가 포함됩니다. 1단계에는 Apple iPad에서 전자 일일 일기를 조종하기 위해 6명의 소아과 환자를 모집하는 것이 포함됩니다. 이 참가자들은 7일 동안 하루에 한 번 iPad로 메시지를 받고 일상 경험, 활동 및 감정과 관련된 객관식 및 예/아니오 질문에 답해야 합니다. 일일 일기를 작성한 다음 주에 1단계의 각 참가자는 연구팀 구성원과 간단한 피드백 인터뷰에 참여하여 발생하는 모든 기술적 문제를 포함하여 전자 일기를 사용한 전반적인 경험을 논의합니다. 1단계의 목적은 일일 iPad 다이어리 완성과 관련된 기술적 및/또는 물류 문제를 해결하는 것입니다.

기술적 문제가 해결된 후 연구의 2단계가 시작됩니다. 연구 2단계의 어린이 참가자는 낙관주의, 다양한 감정의 경험, 영성, 다른 사람과의 관계, 이익 찾기, 삶의 질 및 탄력성을 포함한 요소를 평가하는 두 가지 별도의 경우에 여러 개의 종이 및 연필 설문지를 작성합니다. 아이들은 또한 2주 동안 매일의 경험, 활동 및 감정과 관련된 객관식 및 예/아니오 질문에 답하도록 유도하는 일일 전자 일기를 작성하게 됩니다. 한 명의 부모 또는 보호자도 참여하도록 모집되며 낙관주의, 부모-자녀 관계, 영성, 심리적 기능, 자녀의 행동과 기분에 대한 인식에 대해 묻는 종이와 연필 설문지를 두 차례에 걸쳐 작성하게 됩니다.

마지막으로 일일일기 첫 주 완성 후 전자일기를 활용한 아동의 경험에 대한 정보를 수집하기 위해 각 아동과 부모와의 짧은 인터뷰를 진행한다. 그들은 전자 다이어리 사용에 대한 일반적인 생각뿐만 아니라 그들이 직면한 모든 도전과 기술적 어려움에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다. 인터뷰에는 다이어리 완성 2주차를 준비하기 위해 전자일기 사용의 애로사항을 해결하는 기회도 포함될 예정이다. 각 참가자의 참여 기간은 10-15주로 예상됩니다.

주요 목표:

  • 암에 걸린 어린이와 건강한 동료의 경험, 감정 및 대처 전략을 이해하기 위한 전자 일일 일기의 유용성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

154

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 적격 참가자는 성별과 모든 인종/민족의 자녀와 부모를 포함하여 연구 조사에 참여하도록 초대됩니다.

St. Jude는 전국 및 전 세계의 소아 환자를 치료하여 문화적으로 다양한 소아 인구를 형성합니다. 이전 조사의 등록 패턴에 따라 등록된 소아 참가자의 약 19%가 소수 인종/민족 어린이일 것으로 예상됩니다. 대조군은 성별, 연령, 인종/민족, 사회경제적 지위 변수에 따라 소아군과 매칭되기 때문에 대조군의 성별과 인종/민족성은 소아군과 일치할 것으로 예상됩니다.

설명

소아 참여자를 위한 포함 기준:

  • 연구 참여자는 8세에서 17세 사이입니다.
  • 연구 참여자는 등록 10주 전에 악성 진단을 받았습니다.
  • 연구 참가자는 연구 측정의 완료를 방해할 중요한 인지, 운동 또는 감각 결함이 없습니다.
  • 연구 참여자는 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.

제어 참가자를 위한 포함 기준:

  • 연구 참여자는 8세에서 17세 사이입니다.
  • 연구 참가자는 주요 의료 진단의 병력이 없습니다.
  • 연구 참가자는 연구 측정의 완료를 방해할 중요한 인지, 운동 또는 감각 결함이 없습니다.
  • 연구 참여자는 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 참가자는 소아 또는 대조군 참가자에 대한 포함 기준을 충족하지 못하는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자
환자 참여자에는 최근 암 진단을 받은 8~17세 사이의 어린이와 청소년이 포함됩니다. 그들은 일상적인 경험을 추적하기 위해 iPad를 일기장으로 사용할 것입니다. 그들은 일상적인 경험을 추적하기 위해 iPad를 일기장으로 사용할 것입니다.
행동: 아이패드
제안된 조사는 전향적 케이스 컨트롤 파일럿 연구입니다. 이 파일럿 연구의 주요 목표는 최근에 진단된 소아암 환자와 건강한 동료의 경험을 모니터링하기 위한 일일 일기 방법론의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 조사는 또한 암이 없는 청소년과 비교하여 암이 있는 청소년의 일상적인 심리사회적 기능에 영향을 미치는 개인 및 맥락적 요인 간의 관계를 조사할 것입니다.
다른 이름들:
  • 전자 일기
제어
등록된 각 소아 환자에 대해 심각한 의학적 병력이 없는 어린이는 나이, 인종/민족, 성별 및 사회경제적 지위 변수에 따라 더 큰 커뮤니티에서 모집됩니다. 그들은 일상적인 경험을 추적하기 위해 iPad를 일기장으로 사용할 것입니다. 그들은 일상적인 경험을 추적하기 위해 iPad를 일기장으로 사용할 것입니다.
행동: 아이패드
제안된 조사는 전향적 케이스 컨트롤 파일럿 연구입니다. 이 파일럿 연구의 주요 목표는 최근에 진단된 소아암 환자와 건강한 동료의 경험을 모니터링하기 위한 일일 일기 방법론의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 조사는 또한 암이 없는 청소년과 비교하여 암이 있는 청소년의 일상적인 심리사회적 기능에 영향을 미치는 개인 및 맥락적 요인 간의 관계를 조사할 것입니다.
다른 이름들:
  • 전자 일기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구를 위해 접근한 전체 수 대비 참여에 동의한 수.
기간: 연구 0일
연구 참여 동의율.
연구 0일
참가자가 일일 일기를 완성할 수 있었던 총 일수.
기간: 학습일로부터 최대 4개월까지
일일 일지 측정 완료율 및 전체 연구를 완료한 참가자 수.
학습일로부터 최대 4개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sean Phipps, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DIARY1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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