A Viabilidade de uma Metodologia de Diário Diário com uma População Pediátrica com Câncer (DIARY1)
A viabilidade de uma metodologia de diário com uma população pediátrica com câncer: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo incluirá duas fases de recrutamento de participantes e participação. A Fase I incluirá o recrutamento de seis pacientes pediátricos para pilotar um diário eletrônico diário em um Apple iPad. Esses participantes serão solicitados pelo iPad uma vez por dia durante sete dias, e serão solicitados a responder perguntas de múltipla escolha e sim/não relacionadas às suas experiências, atividades e emoções diárias. Após a semana de conclusão do diário, cada participante da Fase I fará uma breve entrevista de feedback com um membro da equipe de pesquisa para discutir suas experiências gerais usando o diário eletrônico, incluindo quaisquer questões tecnológicas que surgirem. O objetivo da Fase I é resolver quaisquer problemas tecnológicos e/ou logísticos associados ao preenchimento do diário diário do iPad.
Depois que quaisquer problemas tecnológicos forem resolvidos, a Fase II do estudo terá início. As crianças participantes da Fase II do estudo preencherão vários questionários de papel e lápis em duas ocasiões distintas que avaliam fatores como otimismo, experiência de várias emoções, espiritualidade, relacionamentos com outras pessoas, descoberta de benefícios, qualidade de vida e resiliência. As crianças também completarão duas semanas de diários eletrônicos diários que os levarão a responder perguntas de múltipla escolha e sim/não relacionadas às suas experiências, atividades e emoções diárias. Um dos pais ou responsável também será recrutado para participar e preencherá questionários de papel e lápis em duas ocasiões distintas que perguntam sobre otimismo, relacionamento pai-filho, espiritualidade, funcionamento psicológico e suas percepções sobre o comportamento e o humor de seus filhos.
Finalmente, após a conclusão da primeira semana de diários, será realizada uma breve entrevista com cada criança e díade de pais para coletar informações sobre as experiências da criança usando o diário eletrônico. Eles serão solicitados a fornecer feedback sobre quaisquer desafios e dificuldades tecnológicas que encontraram, bem como seus pensamentos gerais sobre o uso do diário eletrônico. A entrevista também incluirá uma oportunidade para solucionar problemas associados ao uso do diário eletrônico em preparação para a segunda semana de conclusão do diário. Para cada participante, prevemos um período de participação de 10 a 15 semanas.
Objetivo primário:
- Avaliar a utilidade de um diário eletrônico para a compreensão das experiências, emoções e estratégias de enfrentamento de crianças com câncer e de seus pares saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os participantes elegíveis serão convidados a participar da investigação da pesquisa, incluindo crianças e pais de ambos os sexos e de todas as raças/etnias.
St. Jude trata pacientes pediátricos de todo o país e do mundo, o que resulta em uma população pediátrica culturalmente diversa. Com base nos padrões de inscrição de investigações anteriores, prevê-se que aproximadamente 19% dos participantes pediátricos inscritos sejam crianças de minorias raciais/étnicas. Como o grupo de controle será pareado com o grupo pediátrico em variáveis de sexo, idade, raça/etnia e status socioeconômico, espera-se que o gênero e a raça/etnia do grupo de controle sejam compatíveis com os do grupo pediátrico.
Descrição
Critérios de inclusão para participantes pediátricos:
- O participante da pesquisa tem entre 8 e 17 anos, inclusive.
- O participante da pesquisa recebeu um diagnóstico de malignidade no período de 10 semanas antes da inscrição.
- O participante da pesquisa não tem déficits cognitivos, motores ou sensoriais significativos que impeçam a conclusão das medidas do estudo.
- O participante da pesquisa é capaz de falar e ler inglês.
Critérios de Inclusão para Participantes de Controle:
- O participante da pesquisa tem entre 8 e 17 anos, inclusive.
- O participante da pesquisa não tem histórico de diagnóstico médico importante.
- O participante da pesquisa não tem déficits cognitivos, motores ou sensoriais significativos que impeçam a conclusão das medidas do estudo.
- O participante da pesquisa é capaz de falar e ler inglês.
Critério de exclusão:
- Os participantes são excluídos se não atenderem a qualquer um dos critérios de inclusão para participantes pediátricos ou de controle.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com cancer
Os pacientes participantes incluirão crianças e adolescentes com idades entre 8 e 17 anos que foram recentemente diagnosticados com câncer.
Eles usarão um iPad como um diário para acompanhar suas experiências diárias.
Eles usarão um iPad como um diário para acompanhar suas experiências diárias.
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A investigação proposta é um estudo piloto prospectivo de caso-controle.
O principal objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de uma metodologia de diário para monitorar as experiências de pacientes com câncer pediátrico recém-diagnosticados e pares saudáveis compatíveis.
A investigação também examinará as relações entre os fatores individuais e contextuais que influenciam o funcionamento psicossocial diário de jovens com câncer em comparação com jovens sem câncer.
Outros nomes:
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Ao controle
Para cada paciente pediátrico inscrito, uma criança sem histórico de doença médica grave será recrutada na comunidade maior, que é pareada em variáveis de idade, raça/etnia, sexo e status socioeconômico.
Eles usarão um iPad como um diário para acompanhar suas experiências diárias.
Eles usarão um iPad como um diário para acompanhar suas experiências diárias.
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A investigação proposta é um estudo piloto prospectivo de caso-controle.
O principal objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de uma metodologia de diário para monitorar as experiências de pacientes com câncer pediátrico recém-diagnosticados e pares saudáveis compatíveis.
A investigação também examinará as relações entre os fatores individuais e contextuais que influenciam o funcionamento psicossocial diário de jovens com câncer em comparação com jovens sem câncer.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número que concorda em participar em comparação com o número total abordado para o estudo.
Prazo: Dia 0 de estudo
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A taxa de concordância em participar do estudo.
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Dia 0 de estudo
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O número total de dias em que o participante foi capaz de completar o diário.
Prazo: Desde a data do estudo até 4 meses
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A taxa de conclusão das medidas do diário e o número de participantes que concluíram o estudo em sua totalidade.
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Desde a data do estudo até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Phipps, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DIARY1
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