未治療の高リスクまたは高中リスクのびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者の治療におけるリツキシマブと併用化学療法

包含基準:

• 新たに診断された分化群 (CD) 20+ DLBCL で、IPI が 3 ～ 5
• DLBCL に対する化学療法、放射線療法、または免疫療法の前歴はありません。 -コルチコステロイドの短期コース（<2週間）は、症状管理のために許可されています -署名されたインフォームドコンセント
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータスが 0 から 2 の間で評価された; DLBCLの合併症によって障害が生じ、治療開始後に改善が見込める場合は、パフォーマンスステータス3が認められます。
• -FDG-PET / CTの非ホジキンリンパ腫反応基準による測定可能な疾患;ベースラインの測定と評価は、登録の 21 日前までに取得する必要があります
• -絶対好中球数（ANC）> = 1,500 /μL（リンパ腫による骨髄の関与による場合を除く）
• 血小板 >= 75,000/μL (リンパ腫による骨髄浸潤による場合を除く) ヘモグロビン > 7.0 g/dL (リンパ腫による骨髄浸潤による場合を除く)
• クレアチニン =< 2.0 mg/dL または計算されたクレアチニンクリアランス >= 40
• 総ビリルビン =< 1.5 mg/dL (ギルバート病による場合を除く)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 2.5 正常値の上限
• アルカリホスファターゼ = < 正常値の上限の 5 倍
• ビリルビンが1.5～3.0の患者 リンパ腫による mg/dL が入力され、用量が調整される場合があります。
• 左心室駆出率 (LVEF) >= 50%

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に対する既知の血清陽性
• -リンパ腫による中枢神経系（CNS）の関与の既知の存在
• ニューヨーク心臓協会分類 III または IV の心臓
• 現在または慢性のB型肝炎またはC型肝炎感染（それぞれB型肝炎表面抗原[Hbs Ag]またはC型肝炎ウイルスに対する抗体[抗HCV]の陽性検査によって検出される）; -患者は、B型肝炎表面抗原および抗HCVについて検査する必要があります= <登録の21日前
• 効果的な避妊方法の使用を拒否する男性患者（出産の可能性のある女性の性的パートナーを持つ）および出産の可能性のある女性患者
• 不安定または重度の制御不能な医学的、心理的、または社会的状態
• -深刻な活動的で制御されていない感染の証拠（つまり、IV抗生物質または抗ウイルス剤が必要）
• -治験薬投与前4週間以内の生ワクチンの受領
• -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がん以外の同時進行性悪性腫瘍; -以前の悪性腫瘍の被験者は、治癒目的で治療され、3年以上無病のままである場合に適格です
• リンパ腫に対する化学療法歴なし
• リンパ腫に対する以前の放射線療法
• -調査官の判断で、この研究に参加する被験者のリスクを大幅に高める重要な医学的病気または異常な検査所見