XXY /クラインフェルター症候群の青年におけるテストステロンの心理的および運動的影響の研究 (TestoXXY/KS)

クラインフェルター症候群 (47,XXY) は、ヒトで最も一般的な染色体異常であり、男性の約 650 人に 1 人に発生します。 テストステロン欠乏症は、XXY 患者の大部分で思春期に発症します。 ただし、XXY の青年におけるテストステロン補充療法の心理的および運動的効果を評価する以前の研究はありません。

調査研究者は、XXY (KS) の思春期初期に開始されたテストステロン療法が心理的および/または運動能力の改善につながるかどうかを知りたいと考えています。 彼らはまた、アンドロゲン受容体遺伝子の遺伝的変異または余分なX染色体の親の起源がテストステロン療法に対する反応に影響を与えるかどうかを知ることにも興味を持っています.

研究対象となる特定の心理的要因には、言語的および非言語的認知スキル、注意力、実行機能 (組織、問題解決スキル、抑制)、不安、言語、自尊心、およびその他の行動要因が含まれます。 研究対象の運動能力には、総運動能力と細かい運動能力、運動協調、運動計画が含まれます。

この研究の参加者は、テストステロンゲルまたはプラセボのいずれかを12か月間投与される2つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 研究グループの 60% がテストステロンを受け取り、40% がプラセボを受け取ります。

研究参加者、両親/介護者、および研究チームのメンバーは、治療グループを知らされず、テストステロンゲルまたはプラセボ治療を受けているかどうかを知りません.

研究の監督内分泌学者は盲検化されず、どの患者がテストステロン群とプラセボ群に属しているかを知っています. これにより、彼は結果を監視して、プラセボ群の参加者が研究期間中にテストステロン療法の重要な必要性を発症するかどうかを判断することができます. これが発生した場合、患者はテストステロン群に切り替えられ、研究で引き続き監視されます。

すべての参加者は、研究の開始時と1、3、6、および12か月で評価されます。 交通費は含まれています。 評価には、心理テストと運動能力テスト、保護者/介護者と研究参加者が記入するアンケート、健康診断、および安全性モニタリングと遺伝子研究のための採血が含まれます。

試験への参加は 1 年間続き、コロラド州デンバーのチルドレンズ ホスピタル コロラドにあるエクストラオーディナリー キッズ クリニックへの 5 回のクリニック訪問が含まれます。