このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

門脈圧亢進症を伴う肝硬変に対するプロバイオティクス

2014年9月9日 更新者：Po-Lin Chen, MD

肝硬変患者における門脈圧亢進症に関連する合併症の予防におけるプロバイオティクスの臨床試験

最近の研究は、プロバイオティクスが腸の免疫を刺激し、上皮細胞の接合部を引き締めることができることを示しています. これらの方法により、プロバイオティクスは細菌の転座を減らすことができます。したがって、それらは全身の炎症状態を改善することができます。 門脈圧亢進症の肝硬変患者は、腸内細菌叢からの感染症に苦しむことが多いため、研究者はプロバイオティクスがこれらの患者に有益であると推測しています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、120 名の適切な患者を募集し、無作為に対照群と実験群に割り当てます。 GK#10 またはプラセボを 8 週間投与します。 肝機能、腎機能、および全身状態などの臨床パラメータは、特定の時点、0、5、9、および 13 週で評価されます。 一次結果の測定は生存率と主要な合併症の分析であり、二次結果の測定は肝機能の評価です。

研究者は、スポンサーに GK#10 に関する有用な結果を提供することを期待しています。 調査官は、個々の株の影響を明らかにし、プロバイオティクスが門脈圧亢進症の肝硬変患者に害を及ぼさず、有益でさえあるという私たちの推測を検証します. 研究者が期待を検証できれば、患者は私たちの研究から利益を得ることができ、プロバイオティクスは世界中の患者に販売される可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Tainan、台湾、70428
        • National Cheng Kung University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 肝性脳症、静脈瘤出血、特発性細菌性腹膜炎などの肝硬変に関連する合併症の既往のある患者
  2. 肝脾腫、血小板減少症 (< 100,000/ml) などの門脈圧亢進症の証拠がある患者

除外基準:

  1. アクティブな感染
  2. 透析患者、心筋梗塞、生命にかかわる不整脈、脳卒中
  3. -平均余命が6か月未満の肝細胞癌
  4. 門脈血栓症
  5. 肝性脳症または肝機能 ALT > 3 x UNL、T-ビリルビン > 4.0 mg/dL
  6. 最近 1 週間の消化管出血
  7. 薬物乱用者
  8. インフォームドコンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GK#10
GK#10 1 pk tid を 8 週間
ダイエットサプリメント：GK#10
GK#10、1パックtid
他の名前：
  • プロバイオティクス
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ 1 パック 1 日 8 週間
薬：プラセボ
プラセボ 1 パック tid po

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
門脈圧亢進症に関連する合併症による入院
時間枠：8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝機能評価
時間枠：8週間
患者のALT値を測定
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Po-Lin Chen, MD

協力者

Grape King Bio Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Xi-Zhang Lin、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月9日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GK#10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

GK#10の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Zambia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する