バレット食道のYF476

包含基準:

• 18歳以上で、異形成のないバレット食道（BE）の診断が組織学的に確認されている。 研究参加前の最新の内視鏡検査による生検で異形成のないBEが示された場合、異形成について不定と判定された生検を伴う以前の内視鏡検査は許可される。
• 内視鏡検査でのバレット粘膜周囲の最小1cm、または胃襞の頂部から扁平円柱接合部まで測定したバレット粘膜の隣接範囲の最大2cm以上（プラハ基準C>1、任意のMまたは任意のC、M>2） ）。
• プロトンポンプ阻害剤は、登録前の少なくとも 12 か月間、少なくとも 1 日 1 回使用し、登録前の 3 か月間は安定した用量の PPI を使用します。 任意の PPI、用量、頻度が許容されます。
• ECOG パフォーマンス ステータス <2 および Karnofsky >60%
• 正常な臓器および骨髄機能。白血球数 >3 x 10e9、絶対好中球数 >1.5 x 10e9、血小板 >100 x 10e9、クレアチニン <1.5 mg/dL、総ビリルビン <1.5 mg/dL、AST <100 U/として定義されます。 L、ALT <100U/L。
• 研究中は次のような適切な避妊を行ってください。
• 閉経後の女性は、少なくとも 1 年前に最後の月経が始まっている必要があります。
• 性的に活動的な閉経前の女性は、子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けている必要があります。または、子宮内避妊具（IUD）、またはペッサリー、キャップ、またはコンドームを備えた殺精子剤を使用する必要があります。 「ピル」などのステロイド避妊薬は、前述のバリア避妊法のいずれかと組み合わせない限り許可されません。
• 男性はコンドームと殺精子剤を使用する必要があります。
• すべての治療およびフォローアップ手順に従う意欲があること。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• 米国癌協会のガイドラインに従って、年齢に応じたすべての癌スクリーニング検査を最新の状態に保ちます（コロンビア大学のみ）。今後 21 週間は癌スクリーニング検査の予定はありません。

除外基準:

• 組織学的に高度異形成を伴う BE と確認された。
• 組織学的に食道の浸潤癌の診断が確認された。
• 少なくとも2人の専門の消化器病理学者によって診断された、低悪性度異形成を伴う組織学的に確認されたBE。
• BEに対する内視鏡治療歴がある。
• 食道または胃の手術歴。
• 萎縮性胃炎、悪性貧血、またはゾリンジャー・エリソン症候群の病歴。
• 過去 28 日以内に IMP の治験に参加したこと。
• QTc 間隔が 450 ミリ秒を超える延長。
• YF476と同様の化学組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• 以下のベースライン所見の履歴:
• インスリン療法が必要な糖尿病
• 膵炎（ベースラインのアミラーゼおよび/またはリパーゼ >2.0 x ULN）
• B型肝炎、C型肝炎、またはHIV
• 吸収不良症候群、または経口薬を飲み込んだり保持したりすることができない
• 大手術<登録の28日前
• ECOG パフォーマンス ステータス >2
• 皮膚の基底癌または上皮内子宮頸癌を除く、3年以内の別の癌
• また、臨床的に重大で制御されていない重篤な疾患には以下が含まれるがこれらに限定されない：重篤な心疾患（不安定狭心症、s/p心筋梗塞<1か月）。呼吸器疾患（進行性COPDまたは肺線維症）;コントロールされていない高血圧。活動的な全身感染症。または、研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況。
• 治験薬の開始前の7日間に摂取された特定の薬および漢方薬。
• 登録時から 3 年を超えるがんの病歴があり、患者はそのがんに関する最新の監視を受けていない（米国がん協会のガイドライン、コロンビア大学のみに基づく）、登録時にがんの証拠がある、または登録後 21 週間以内に監視検査が計画されている。