加齢黄斑変性症（AMD）に関連する地図状萎縮症（GA）患者における硝子体内AL-78898Aの多施設概念実証研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントを提供し、プロトコルを遵守する能力。
• -加齢黄斑変性症に続発する黄斑の両側地理的萎縮（GA）の診断、無作為化前の14日以内に確認。
• 研究眼：スクリーニング時の最大矯正視力（BCVA）は55文字（20/80スネレン相当）、最小BCVAは20文字（20/400スネレン相当）
• -20文字のBCVA（20/400スネレン相当）またはそれ以上 スクリーニング時に未治療の眼で、治験責任医師の意見では急速な視力喪失を引き起こす可能性があるAMD以外の条件はありません。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• -研究眼における滲出性（「ウェット」）AMDの履歴または現在の証拠。
• -研究眼におけるAMD以外の網膜疾患。
• -メディアの透明度を低下させ、治験責任医師の意見では、進行した白内障や角膜異常などの眼科検査を妨げる研究眼の眼科的状態。
• -サイトまたは読書センターによって判断された網膜の適切なイメージングを妨げる研究眼の眼科的状態。
• -研究眼における緑内障または高眼圧症の病歴または現在の医学的診断。
• -研究期間中に手術が必要になる可能性のある研究眼の眼科的状態。
• -研究眼の現在の眼または眼周囲の感染。
• -RESTASIS®など、全身または眼の免疫抑制を引き起こすと予想される疾患の病歴または現在の使用。
• -研究眼のブドウ膜炎または眼内炎の病歴。
• -投与前90日以内の研究眼における眼内手術（白内障手術を含む）の履歴。
• -いつでも研究眼の硝子体内または眼周囲注射の履歴。
• -別の介入臨床研究への参加、または6週間以内のAMDまたはその他の治験中の新薬の実験的治療の使用 研究治療の開始前の薬物の有効期間（いずれか長い方）。
• -治験責任医師の意見では、研究への患者の参加を妨げる可能性がある、または研究中に深刻な有害事象を引き起こす可能性がある、医学的または精神的状態、または薬物乱用の病歴。
• 非常に効果的な避妊法を使用していない限り、出産の可能性のある女性。
• -フルオレセインまたは他の注射剤に対する既知または疑いのあるアレルギーまたは過敏症。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。