Um estudo multicêntrico de prova de conceito de AL-78898A intravítreo em pacientes com atrofia geográfica (GA) associada à degeneração macular relacionada à idade (DMRI)

Critério de inclusão:

• Capacidade de fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo.
• Diagnóstico de atrofia geográfica bilateral (GA) da mácula secundária à degeneração macular relacionada à idade, confirmada dentro de 14 dias antes da randomização.
• Olho do estudo: Máxima acuidade visual corrigida (BCVA) de 55 letras (equivalente a 20/80 Snellen) e BCVA mínima de 20 letras (equivalente a 20/400 Snellen) na triagem
• BCVA de 20 letras (20/400 equivalente a Snellen) ou melhor no olho não tratado na triagem sem outras condições além da DMRI que, na opinião do investigador, poderia causar uma rápida perda de visão.
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

• Qualquer histórico ou evidência atual de DMRI exsudativa ("úmida") no olho do estudo.
• Doença retiniana além da DMRI no olho do estudo.
• Qualquer condição oftalmológica no olho do estudo que reduza a clareza da mídia e que, na opinião do investigador, interfira no exame oftalmológico, como catarata avançada ou anormalidades da córnea.
• Qualquer condição oftalmológica no olho do estudo que impeça a imagem adequada da retina julgada pelo local ou centro de leitura.
• Uma história ou diagnóstico médico atual de glaucoma ou hipertensão ocular no olho do estudo.
• Qualquer condição oftálmica no olho do estudo que possa exigir cirurgia durante o período do estudo.
• Infecção ocular ou periocular atual no olho do estudo.
• Histórico de qualquer doença ou uso atual de medicamento que possa causar imunossupressão sistêmica ou ocular, como RESTASIS®.
• Histórico de uveíte ou endoftalmite no olho do estudo.
• Histórico de cirurgia intraocular (incluindo cirurgia de catarata) no olho do estudo 90 dias antes da dosagem.
• Histórico de injeção intravítrea ou periocular no olho do estudo a qualquer momento.
• Participação em outro estudo clínico intervencional ou uso de qualquer tratamento experimental para AMD ou qualquer outro novo medicamento em investigação dentro de 6 semanas ou durante o período ativo do medicamento (o que for mais longo) antes do início do tratamento do estudo.
• Histórico de qualquer condição médica ou psiquiátrica ou abuso de substâncias que, na opinião do investigador, possa interferir na participação do paciente no estudo ou causar eventos adversos graves durante o estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar, A MENOS que estejam usando um método de controle de natalidade altamente eficaz.
• Alergia ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita à fluoresceína ou a outros injetáveis.
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.