연령 관련 황반 변성(AMD)과 관련된 지리학적 위축(GA) 환자에서 유리체강내 AL-78898A의 다기관 개념 증명 연구

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공하고 프로토콜을 준수하는 능력.
• 무작위화 전 14일 이내에 확인된 연령 관련 황반 변성에 이차적인 황반의 양측 지리학적 위축(GA)의 진단.
• 연구 안구: 스크리닝 시 55글자(20/80 Snellen 상당)의 최대 최대 교정 시력(BCVA) 및 20글자(20/400 Snellen 상당)의 최소 BCVA
• 연구자의 의견에 따라 급속한 시력 상실을 유발할 수 있는 AMD 이외의 조건 없이 스크리닝 시 치료되지 않은 눈에서 BCVA 20글자(20/400 Snellen 등가) 이상.
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 연구 안구에서 삼출성("습윤") AMD의 모든 병력 또는 현재 증거.
• 연구 안구에서 AMD 이외의 망막 질환.
• 진행성 백내장 또는 각막 이상과 같이 연구자의 의견으로는 안과 검사를 방해하고 매질의 선명도를 감소시키는 연구 안구의 임의의 안과 상태.
• 부위 또는 판독 센터에 의해 판단되는 망막의 적절한 이미징을 방해하는 연구 안구의 임의의 안과적 상태.
• 연구 안구에서 녹내장 또는 고안압증의 병력 또는 현재 의학적 진단.
• 연구 기간 동안 수술이 필요할 수 있는 연구 안구의 임의의 안과 질환.
• 연구 안구의 현재 안구 또는 안구주위 감염.
• RESTASIS®와 같이 전신 또는 안구 면역억제를 유발할 것으로 예상되는 질병 또는 현재 약물 사용 이력.
• 연구 안구의 포도막염 또는 안구내염의 병력.
• 투약 전 90일 이내에 연구 안구에서 안내 수술(백내장 수술 포함)의 이력.
• 언제든지 연구 안구에 유리체강내 또는 안구주위 주사 이력.
• 연구 치료 시작 전 6주 이내 또는 약물 활성 기간(둘 중 더 긴 기간) 동안 AMD 또는 기타 조사용 신약에 대한 다른 중재적 임상 연구 참여 또는 실험적 치료 사용.
• 연구자의 의견으로는 환자의 연구 참여를 방해할 가능성이 있거나 연구 중에 심각한 부작용을 일으킬 가능성이 있는 임의의 의학적 또는 정신과적 상태 또는 약물 남용의 이력.
• 매우 효과적인 산아제한 방법을 사용하지 않는 한 가임 여성.
• 플루오레세인 또는 기타 주사제에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민증.
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.