以前に治療された末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）の被験者におけるKW-0761（モガムリズマブ）の研究

包含基準:

1. 登録時の年齢が18歳以上。

2. -以下に指定されているPTCLの組織学的に確認された診断：

   • PTCL-NOS
   • 血管免疫芽球性T細胞リンパ腫
   • 未分化大細胞型リンパ腫、ALK陽性
   • 未分化大細胞型リンパ腫、ALK陰性
   • 形質転換菌状息肉腫
3. -少なくとも1つの以前の全身性抗がん療法の失敗または不耐性;
4. -研究登録時のECOGパフォーマンスステータススコアが2以下;
5. -コンピューター断層撮影法（CT）によって2次元で測定可能な少なくとも1つの疾患部位;
6. -免疫組織化学によりCCR4が陽性である被験者;
7. 以前のがん治療によるすべての臨床的に重大な毒性作用がグレード 1 以下に解消されている (NCI-CTCAE、v.4.0)。
8. 十分な血液学的肝機能および腎機能。

除外基準:

1. 次のPTCL診断の被験者は除外されます。

   • 前駆体 T/NK 腫瘍
   • 成人T細胞白血病リンパ腫
   • T細胞性前リンパ球性白血病
   • T細胞大顆粒リンパ球性白血病
   • 進行性NK細胞白血病
   • 小児期の全身性EBV陽性T細胞リンパ増殖性疾患
   • Hydroa vaccinforme-like リンパ腫
   • 形質転換菌状息肉腫以外の菌状息肉腫
   • セザリー症候群
   • 原発性皮膚 CD30+ 疾患: 未分化大細胞型リンパ腫およびリンパ球様丘疹症
   • 原発性皮膚CD8+アグレッシブ表皮向性細胞傷害性T細胞リンパ腫
   • 原発性皮膚 CD4+ 小/中 T 細胞リンパ腫
   • 原発性皮膚ガンマデルタ T 細胞リンパ腫
   • 節外NK/T T細胞リンパ腫-鼻型
   • 腸疾患関連T細胞リンパ腫
   • 肝脾T細胞リンパ腫
   • 皮下脂肪織炎様T細胞リンパ腫
   • NK細胞の慢性リンパ増殖性疾患
2. -過去5年間に浸潤性固形腫瘍の悪性腫瘍を患っていたが、非黒色腫皮膚がん、上皮内黒色腫、上皮内子宮頸がん、乳房の上皮内乳管/小葉がん、または現在のPSAが0.1ng以下の限局性前立腺がんを除く/ml 現在病気の証拠がない人;
3. -自家幹細胞移植の75日未満の再発;
4. 同種幹細胞移植の歴史;
5. 中枢神経系 (CNS) 転移の証拠;
6. -被験者の安全性または同意を提供する能力を損なう、または研究要件の遵守を制限する精神疾患、障害、または社会的状況;
7. -中等度または重度の乾癬の病歴がある、または乾癬などの全身症状に関連する乾癬の患者。 関節症）、または医学的介入を必要とする乾癬の病歴を持つ第1度近親者と;
8. 重大な制御されていない併発疾患;
9. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎の既知または陽性検査;
10. アクティブな単純ヘルペスまたは帯状ヘルペス;
11. モノクローナル抗体または他の治療用タンパク質に対するアレルギー反応の経験;
12. -既知の活動性自己免疫疾患は除外されます（例：バセドウ病、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、クローン病）。
13. -妊娠している（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[β-HCG]で確認）または授乳中;禁止されている治療法および/または医薬品
14. KW-0761による前治療;
15. 研究中の全身性ステロイドによる治療の開始は、基礎疾患の急性および短期間の合併症（高カルシウム血症など）または治療関連の副作用に対してのみ許可されます。
16. 研究中の局所ステロイドによる治療の開始は、急性発疹の治療を除いて許可されていません。
17. -スクリーニング訪問から4週間以内に抗腫瘍化学療法、放射線療法、免疫療法、または治験薬を受けた;
18. -免疫調節薬を服用している被験者。