2型糖尿病患者におけるRO6811135の安全性、薬物動態および薬力学研究

包含基準:

• 18歳から65歳までの成人患者
• -スクリーニングの少なくとも3か月前に診断されたWHO基準による2型糖尿病
• -スクリーニング前の少なくとも2か月間、メトホルミンの安定した用量で
• スクリーニング期間中の空腹時血漿グルコース
• -スクリーニング時のヘモグロビンA1c（HbA1c）レベル>/= 6.5％および
• スクリーニング時のインスリン分泌能力の証拠
• 体格指数 (BMI) 27 ～ 42 kg/m2
• -出産の可能性のある女性と、出産の可能性のある女性のパートナーを持つ男性は、プロトコルで定義されている効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• 1型糖尿病
• 膵臓の手術/損傷、嚢胞性線維症に関連する糖尿病に起因するものなど、後天性または二次的な糖尿病
• -糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧高血糖の状態などの急性代謝合併症の病歴
• -臨床的に重度の糖尿病性末梢神経障害、治験責任医師が判断した臨床的に重大な腎症、または治験責任医師が判断した前増殖性/増殖性糖尿病性網膜症などの臨床的に重大な糖尿病合併症の証拠または病歴
• -スクリーニング前6か月以内の重度の症候性低血糖（第三者の支援が必要）の病歴
• -臨床的に重要な付随疾患または障害の病歴または存在
• スクリーニング時のヘモグロビン値が基準範囲の下限を下回っている
• 妊娠中または授乳中の女性
• -アナフィラキシーまたは重度の全身性過敏症またはアレルギー反応の病歴