閉塞性睡眠時無呼吸症候群における記憶の固定化
ここで提案された研究の最も重要な目標は、(i) OSA の病態生理学的メカニズムが、遺伝子マーカー APOε4 を調節因子として、記憶システム全体にわたる睡眠依存性の記憶固定の低下を引き起こすという仮説、および (ii) CPAP が原因であるという仮説を検証することです。これらの測定された記憶障害の一部またはすべてを逆転させることができます。
さらに、OSA のどの側面 (睡眠構造の変化、低酸素血症の測定、EEG パワースペクトルなど) が睡眠依存の記憶処理に影響を与える可能性が最も高いかを調査しています。この目的のために、私たちは睡眠がどのようなタスクに影響を与えるかを特定した認知タスクを使用しています。依存性の記憶固定プロセスは、私たちのグループや他のグループによって以前に実証されています。 さらに、脳領域の異常な機能をより正確に描写するために、定量的なEEGパワースペクトル分析を実行しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
主題の選択
一般的な包含基準:
- 18歳から80歳までの男女
- 病歴および精神医学的病歴および身体検査によって判断される良好な健康状態
- 日中の過度の眠気に影響を与える可能性のある医学的または精神医学的障害（OSAおよび治療中の高血圧を除く）がないこと。
- 自己評価スケールとコンピュータベースのテストを完了する能力
- ベックうつ病インベントリスコア ≤16
- エプワース眠気スケール（ESS）スコアが 10/24 を超える健康な対照は除外され、ESS スコアが 18/24 を超える OSA 患者はランダム化から除外されます。
- 被験者は、セッション 1 とセッション 2 の前日およびセッション全体を通じてアルコール摂取を控えることに同意する必要があります。
OSA 患者の基準:
- 新たにOSAと診断され、これまでCPAPにさらされていない
- 5/hr を超える定量化された無呼吸低呼吸指数 (AHI、睡眠時間あたりの無呼吸および/または低呼吸の数として定義)
- 被験者は、セッション 1 とセッション 2 の間のアルコール摂取を毎日 1 杯以下、または週に 4 杯までに制限することに同意する必要があります。
健康な対照群の基準:
• 対象者は、年齢、人種、BMI、学歴、知能に関して閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者グループに適合します（WAIS - フルスケール）。
サブグループの選択:
抗うつ薬を服用しているOSA患者と対照の追加サブグループが募集される。 抗うつ薬による現在の治療を除き、他のすべての除外基準および除外基準が適用されます。
以下のクラスの抗うつ薬が対象となります。
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤
- セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
- ノルアドレナリン作動性および特異的セロトニン作動性抗うつ薬
- ノルエピネフリン - ドーパミン再取り込み阻害剤
除外基準
参加者全員:
以下の条件が 1 つ以上見つかった場合、潜在的な参加者 (OSA 患者および対照) は除外されます。
- OSAおよび高血圧を除く、臨床的に重大な制御されていない医学的または精神医学的状態（治療または未治療）の病歴（自己申告）
- 重篤な心疾患または腎不全の病歴（自己申告）
- 頭部外傷の既往（自己申告）
- タイピングができない（身体障害、関節炎など）または運動ができない
- 生涯にわたるアルコール、麻薬、その他の薬物乱用歴（自己申告）
- 睡眠、認知、および/または日中の覚醒に影響を与えることが知られている医薬品、市販薬、または栄養補助食品の使用（自己申告）
- 妊娠中の女性被験者は研究に参加できません。 女性被験者が研究中に妊娠した場合、参加を中止しなければなりません
以下の睡眠障害のいずれかの存在:
- チェーン・ストークス呼吸または中枢性睡眠時無呼吸症候群（中枢性イベントの>10%）（スクリーニング睡眠研究）
- 概日リズム障害（構造化面接）
- アトニアまたはレム行動障害のないレム睡眠（構造化面接およびスクリーニング睡眠研究）
- 睡眠時随伴症（構造化面接）
- PLMS 指数 >15/h (スクリーニング睡眠研究)
- 不眠症（構造化されたインタビューと2週間の睡眠日記）
- ナルコレプシー（構造化面接）
- 左利き（MSLT参加者のみ）-（自己申告）
- 未矯正の視力障害および/または視野欠損（自己申告、スクリーニング検査）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：OSA-CPAPグループ
OSA患者はCPAPを3か月間使用します
|
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介入なし：OSA - CPAPなし
新たにOSAと診断された患者は3か月間CPAPを着用しない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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宣言型メモリのパフォーマンスの一夜変化
時間枠：3ヶ月
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3か月後、未治療のOSA被験者と3か月CPAP療法を受けた被験者の間で、宣言的記憶テストにおける夕方と朝のパフォーマンスの間の平均夜間変化を比較しました。 正の数値はパフォーマンスの向上を表します。 |
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ina Djonlagic, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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