虚血性脳卒中の急性期におけるヘパリンとナドロパリンの安全性と有効性 (Heparinas)

この研究の目的は、虚血性脳卒中の急性期におけるヘパリンとナドロパリンの有効性と安全性を示すことです。 治療薬は、臨床徴候が現れてから 4.5 ～ 2 時間の間隔で投与されます。 抗凝固剤の全体的な投与は、72時間テストされます。

無作為化された患者は3つのグループに分けられます。 患者の最初のグループは、静脈内に 2500 UI ボーラスの開始時に静脈内にヘパリンを受け取り、続いて静脈内ポンプ 1000 UI / h (18-20 IU / kg / hr) を受け取り、ベースライン aPTT の 2-2.5 倍に到達します。 24時間後、患者は治療用量のナドロパリン群を皮下投与されます。

2番目のグループの患者は、推奨される治療用量のナドロパリンを皮下投与されます。

患者の 3 番目のグループは、治療用量のナドロパリンを皮下投与してから 24 時間後にプラセボを静脈内投与する予定の患者です。

すべての患者は、治療開始の 24 時間後に経口で 100 mg のアスピリンを受け取ります。

治療の開始のために評価されます：

• 修正ランキン尺度、国立衛生研究所脳卒中尺度、包含、除外基準
• インフォームド コンセントと患者の無作為化に署名します。
• 検査パラメータ: グルコース、クレアチニン、GGT、K、Na、Cl、血球計算、基礎凝固
• 妊娠適齢期の女性（妊娠検査）
• 病歴、臨床症状、病歴、状態の基本的な内部レビュー（血圧、脈拍、体温など）。
• 脳の最初の CT 検査
• 心電図
• 頭蓋外頸動脈および椎骨動脈の USG セクション
• 特殊な血液因子

患者が必要な基準をすべて満たしていれば、被験物質を投与することができます。 最初の 24 時間は、重要な機能を定期的に監視します。

24時間後、各患者は治療用量のナドロパリンを皮下投与し、さらに100mgのアスピリンを経口投与した。

治療を開始してから24時間から30時間の間に、患者は次のようになります。

• CT脳の制御
• 心電図
• 基礎凝固
• CTスキャンによる新たに確認された出血または重度かつ広範囲の限局性脳虚血の治療を中止するための減量

• 特殊な血液因子

  治療開始から 72 時間、7、30、および 90 日後に、修正ランキン スケール、国立衛生研究所脳卒中スケール、およびバーセル インデックスを使用した患者の臨床評価。

安全性評価項目: 死亡率、有害な副作用、出血