前立腺癌を検出するためのガドキセテート強化画像検査

• 包含基準:

2.1.1.1 被験者は18歳以上です。

2.1.1.2 臨床的に局在化した前立腺癌（病理学以外でも可）の被験者は、画像誘導生検により前立腺癌が確認され、有機陰イオン輸送ポリペプチド1B3（OATP1B3）の発現に十分な組織が利用可能（Eovist注射の20週間前または後に得られたもの）である必要があります。

2.1.1.3 -ホルモン療法に失敗し、軟部組織病変からの十分な組織（Eovist注射の20週間前または後に得られた）を有する進行性疾患の被験者（コンピュータ断層撮影（CT）または磁気共鳴で直径1.5cm以上）イメージング (MRI) スキャン) OATP1B3 の発現に利用できます。

また

2.1.1.4 組織が利用できない被験者は、生検が可能な軟部組織または転移性骨病変を有し、OATP1B3発現のための組織を得るために経皮生検を受ける意思がある必要があります。

2.1.1.5 -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下

2.1.1.6 Eovist MRI前3週間以内の血清クレアチニンが1.8mg/dl以下で、推定糸球体濾過率(eGFR)が30ml/分/1.73m(2)を超えている必要があります。

2.1.1.7 -患者は、以下に定義されているように、正常な肝機能を持っている必要があります。

• -総ビリルビンが通常の制度的制限の2倍未満、またはギルバート症候群の患者で3.0 mg / dlを超える
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）は、通常の施設上限の3倍以下

2.1.1.8 -書面によるインフォームドコンセント文書に署名する対象の能力

除外基準:

2.1.2.1 既知の過敏症およびガドリニウム造影剤に対するアレルギーのある被験者

2.1.2.2 研究手順および/または結果を妨げる可能性のある併存する医学的または精神医学的状態を有する被験者

2.1.2.3 経口抗不安薬に反応しない重度の閉所恐怖症の被験者

2.1.2.4 磁気共鳴画像法（MRI）が禁忌の被験者

2.1.2.5 体重が 136 kg を超える被験者 (スキャナー テーブルの重量制限)

2.1.2.6 ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、榴散弾損傷、またはその他の埋め込み型電子機器または MRI と互換性のない金属を使用している被験者

2.1.2.7 治験責任医師（または関係者）によって、被験者をプロトコル手順の対象外とみなした他の病状のある被験者

2.1.2.8 Eovist MRIイメージングと生検の間の間隔のために、臨床的に必要な放射線療法が遅れる被験者