三叉神経の帯状疱疹後神経痛に対するシバミド点鼻薬

包含基準:

1. -被験者は自発的にこの研究に参加することに同意し、スクリーニング手順のいずれかを実行する前に、IRB承認のインフォームドコンセントに署名します。
2. -被験者は、帯状疱疹後神経痛の病歴以外は一般的に健康であり、研究前の医学的評価（病歴、治療領域の検査を含む身体検査、およびバイタルサイン）によって決定され、根底にある不安定な急性または慢性の全身性疾患の証拠がありません。例えば 糖尿病。
3. 被験者は、帯状疱疹の皮膚発疹の治癒後、少なくとも12ヶ月間、影響を受けた三叉神経またはその枝の分布に限定された、中等度から重度の慢性帯状疱疹後神経痛を平均して経験しています。
4. -被験者は、7日間のベースライン期間中に、11ポイントの数値評価スケールで4以上の平均毎日の痛みスコアを持っています.
5. 21 歳から 80 歳までの男性または女性。
6. -出産の可能性のある妊娠していない、授乳していない女性で、医学的に許容される形態の避妊（禁欲、ホルモン避妊薬、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含む横隔膜、または子宮内器具）を使用することに同意する、または非出産の可能性のある女性（外科的に無菌 [子宮摘出術または両側卵管結紮] または閉経後 ≥ 1 年)。 陰性の尿妊娠検査は、外科的に無菌ではないすべての女性被験者のスクリーニングで確認する必要があります。
7. -被験者は、研究への参加中に新しい併用薬を開始しないことに同意します。

除外基準:

1. -被験者は、過去30日以内に、PHNに関連するもの以外の頻繁な頭痛またはその他の痛みを伴う状態の病歴があり、処方薬または市販の鎮痛薬の（安定した1日量を超えて）追加の使用が必要であるか、必要になると予想されます研究中、COX-2阻害剤、全身性オピエートまたは誘導体、またはアセトアミノフェンを含む非ステロイド性抗炎症剤、またはアセトアミノフェンなどを週に2回以上。 併用薬と安定用量の要件を表 3 に示します。
2. -重要な心血管、腎臓、胃腸、肺、肝臓、内分泌、神経学的、心理的、またはその他の全身性疾患の臨床的、歴史的、または以前の実験的証拠であり、治験責任医師の意見では、研究の結果を混乱させるか、追加のリスクをもたらす可能性があります主題に。
3. 重大な鼻障害の存在。
4. 被験者は免疫不全です（例： エイズ、重大な腫瘍性疾患、免疫不全治療薬など）。
5. -被験者は、帯状疱疹後神経痛のこのエピソードまたは以前のエピソードに対して神経溶解療法または神経外科療法を受けました。
6. -ベースライン期間の前の特定の期間内および研究中の制限された薬物の使用（表1を参照）。
7. -被験者は、過去1年以内にアルコールおよび/または薬物乱用の履歴があります。
8. -被験者は以前にシバミド研究に参加したことがあります。
9. -被験者は別の治験に参加したか、過去30日以内に別の治験薬を服用しました。
10. 被験者は、緊張型頭痛などの他のタイプの頭痛と自分の PHN 頭痛を区別することが困難です。
11. -シバミド（ズカプサイシン）、カプサイシン（Zuacta®、Zostrix®、Zostrix-HP®、Axsain®、または関連製品）または臨床製剤の賦形剤に対する既知の過敏症または禁忌。
12. ベースライン期間に入る前の安定した投薬に必要な期間よりも短い投薬の開始、投薬の中止、または既存の投薬または治療法のレジメンの変更。 (表 2 を参照してください。)
13. 他の理由で、被験者が治験責任医師によって適切であると見なされない場合、被験者は登録されるべきではありません。