Trinity™ BIOLOX Delta™ CoC THR 多施設研究

包含基準:

1. -術前のHarris Hip Scoreが≤70。
2. -術前のHarris Hip Total Painスコアが少なくとも中程度。
3. 変形性関節症および無血管性壊死、関節リウマチ、機能的変形の矯正、発達性股関節形成異常（DDH）および先天性股関節形成不全（CDH）を含む非炎症性変性関節疾患と診断されています。
4. なしまたは軽度の痛みの評価があり、該当する場合、反対側の股関節で術後少なくとも12か月です。
5. 臨床医によって決定された十分な大腿骨と寛骨臼の骨ストックがあり、X 線で確認されたインプラントを受けるのに適しています。

除外基準:

1. 栄養上の問題（タンパク質、カロリー、またはビタミン/ミネラル欠乏症）があり、臨床医/研究者によって決定された創傷治癒メカニズムを損なう可能性があります.
2. 歩行、バランス、または体重負荷（例： 筋ジストロフィー、多発性硬化症）。
3. 代謝障害と診断された（例： 骨軟化症）、骨代謝を損なう可能性があります。
4. 彼らの福祉または研究の全体的な結果に影響を与えると診断された全身性疾患（すなわち. パジェット病、腎性骨異栄養症）
5. 免疫学的に抑制されています。
6. -手術前3か月以内に、吸入器を除く全身ステロイド療法を受けている。
7. 診断されたシャルコー病、転移性または腫瘍性疾患。
8. 体の他の領域に広がる可能性のある活動的な感染の証拠（例： 骨髄炎、股関節の化膿性感染症、明白な感染症、未治療の尿路感染症など）。
9. 手術する股関節に以前の人工股関節置換装置（表面置換関節形成術、内部人工装具などを含むあらゆるタイプ）が存在する。
10. -以前のガードルストーン手術（切除関節形成術）または手術を受ける股関節の外科的固定。
11. 全身性エリテマトーデス、色素性絨毛結節性滑膜炎、若年性関節リウマチ、または自己免疫病因によるその他の診断と診断されています。
12. 骨粗鬆症と診断された、または75歳以上の男性または65歳以上の女性のDEXAスキャンで証明された（過去12か月以内）。
13. 補綴コンポーネントを支持するため、またはインプラントを受け入れるように骨を形成するために、構造的な骨移植が必要です。
14. 急性大腿骨頸部骨折または股関節骨折がある。
15. 対側および/または同側の脚の膝上切断があります。
16. -対側股関節に既存の人工股関節全置換術があり、0 から 10 のスケールで 3 以上の痛みの評価があり、0 は「痛みなし」、10 は「重度の痛み」です。
17. -過去12か月以内に対側股関節で人工股関節全置換術を受けた。
18. 以前にメタルオンメタル股関節形成術を受けたことがあります。
19. フォローアップを制限する可能性のある伝染性の高い疾患または疾患を持っている（例： 免疫不全状態、肝炎、活動性結核など）。
20. デバイスの材料に対して既知の感度があります。
21. 妊娠中の女性。
22. 囚人である患者。