緑内障および高眼圧症に対する防腐剤を含まないプロスタグランジン（ビマトプロストおよびラタノプロスト）の眼圧および忍容性研究：ヨーロッパ、多中心、研究者主導、単一マスク研究 (SPORT)

ビマトプロスト 0.03% 防腐剤を含まない単回投与点眼液 (BUDPF) は、合成プロスタミド、ビマトプロスト 0.3% を防腐剤を含まない製剤で構成された新製品です。 この新製品は、防腐剤に敏感な開放隅角緑内障または高眼圧症患者の眼内圧上昇（IOP）を低下させるための1日1回の局所眼科療法として使用されます。 BUDPF の個々の有効成分であるビマトプロストは、IOP の有効性が十分に実証されている確立された治療薬です (1)。 ビマトプロストなどのプロスタミドは、主にブドウ膜強膜流出の増加によって IOP を低下させると考えられています。 コンパレータ、防腐剤なしのラタノプロスト 0.005% 単位用量 (LUDPF、例えば. Monoprost®) は、ヨーロッパの多くの国で最近発売されたもので、新しい防腐剤を含まない製剤にラタノプロストが含まれています。

忍容性と有効性に関して、これらの新しく参入した防腐剤を含まない製品を比較することは臨床的に重要です。 最大の有効性と組み合わせたより良い忍容性は、毎日の緑内障治療の負担を軽減し、コンプライアンスの向上と現実世界の眼圧低下効果を提供することにより、緑内障患者に明確な治療上の利益を提供します。

この研究の仮説は、単回投与のビマトプロストが単回投与のラタノプロストよりも少なくとも 1 mmHg 効果的であるというものです。

(AIBILI は、この研究を実施するために、アラガンから無制限の助成金を申請しました)