Intraokulært trykk og toleransestudie av konserveringsmiddelfrie prostaglandiner (Bimatoprost og Latanoprost) på glaukom og okulær hypertensjon: Europeisk, multisentrisk, etterforskerledet, enkeltmasket studie (SPORT)

Bimatoprost 0,03 % konserveringsmiddelfri monodose øyedråperløsning (BUDPF) er et nytt produkt sammensatt av et syntetisk prostamid, bimatoprost 0,3 % i en konserveringsfri formulering. Dette nye produktet brukes som topikal okulær behandling én gang daglig for reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon, og som er følsomme for konserveringsmidler. Den individuelle aktive komponenten i BUDPF, bimatoprost, er et etablert terapeutisk middel med veldokumentert IOP-effekt (1). Prostamider, som bimatoprost, antas å senke IOP hovedsakelig ved å øke uveoskleral utstrømning. Komparatoren, konserveringsmiddelfri latanoprost 0,005 % enhetsdose (LUDPF, f.eks. Monoprost®), ble nylig lansert i en rekke land i Europa og inneholder latanoprost i en ny formulering uten konserveringsmiddel.

Det er klinisk viktig å sammenligne disse nylig innførte konserveringsmiddelfrie produktene med hensyn til tolerabilitet og effekt. En bedre toleranse kombinert med maksimal effekt vil redusere byrden av daglig glaukombehandling og gi en klar terapeutisk fordel for glaukompasienten ved å gi økt etterlevelse og reell IOP-senkende effekt.

Studiens hypotese er at monodose bimatoprost er mer effektivt enn monodose latanoprost med minst 1 mmHg.

(AIBILI søkte om et ubegrenset stipend fra Allergan for å utføre denne studien)