Estudo de Pressão Intraocular e Tolerabilidade de Prostaglandinas Sem Conservantes (Bimatoprost e Latanoprost) em Glaucoma e Hipertensão Ocular: Estudo Único Mascarado Europeu, Multicêntrico, conduzido por Investigador (SPORT)

Bimatoprost 0,03% colírio monodose sem conservantes solução (BUDPF) é um novo produto composto por uma prostamida sintética, bimatoprost 0,3% em uma formulação sem conservantes. Este novo produto é usado como terapia ocular tópica uma vez ao dia para a redução da pressão intraocular (PIO) elevada em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, e que são sensíveis a conservantes. O componente ativo individual do BUDPF, o bimatoprost, é um agente terapêutico estabelecido com eficácia de PIO bem documentada (1). Acredita-se que as prostamidas, como o bimatoprost, reduzam a PIO principalmente pelo aumento do fluxo uveoscleral. O comparador Latanoprost livre de conservantes 0,005% dose unitária (LUDPF, por ex. Monoprost®), foi lançado recentemente em vários países da Europa e contém latanoprost em uma nova formulação sem conservantes.

É clinicamente importante comparar esses novos produtos sem conservantes com relação à tolerabilidade e eficácia. Uma melhor tolerabilidade combinada com eficácia máxima reduzirá a carga da terapia diária de glaucoma e fornecerá um claro benefício terapêutico para o paciente com glaucoma, proporcionando maior adesão e eficácia real na redução da PIO.

A hipótese do estudo é que o bimatoprost em monodose é mais eficaz do que o latanoprost em monodose em pelo menos 1 mmHg.

(AIBILI solicitou uma bolsa irrestrita da Allergan para realizar este estudo)