Onderzoek naar intraoculaire druk en verdraagbaarheid van conserveermiddelvrije prostaglandinen (bimatoprost en latanoprost) bij glaucoom en oculaire hypertensie: Europees, multicentrisch, door een onderzoeker geleid onderzoek met één masker (SPORT)

Bimatoprost 0,03% conserveermiddelvrije monodose oogdruppels oplossing (BUDPF) is een nieuw product samengesteld uit een synthetisch prostamide, bimatoprost 0,3% in een conserveermiddelvrije formulering. Dit nieuwe product wordt gebruikt als een eenmaal daagse topische oculaire therapie voor de vermindering van verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie, en die gevoelig zijn voor conserveringsmiddelen. Het individuele actieve bestanddeel van BUDPF, bimatoprost, is een gevestigd therapeutisch middel met goed gedocumenteerde IOP-werkzaamheid (1). Van prostamiden, zoals bimatoprost, wordt aangenomen dat ze de IOD verlagen, voornamelijk door de uveosclerale uitstroom te vergroten. De comparator, Conserveermiddelvrij Latanoprost 0,005% eenheidsdosis (LUDPF, bijv. Monoprost®), werd onlangs gelanceerd in een aantal landen in Europa en bevat latanoprost in een nieuwe formulering zonder conserveringsmiddelen.

Het is klinisch belangrijk om deze nieuw geïntroduceerde conserveermiddelvrije producten te vergelijken met betrekking tot verdraagbaarheid en werkzaamheid. Een betere verdraagbaarheid gecombineerd met maximale werkzaamheid zal de belasting van de dagelijkse DrDeramus-therapie verminderen en een duidelijk therapeutisch voordeel bieden aan de DrDeramus-patiënt door verbeterde therapietrouw en real-world IOD-verlagende werkzaamheid.

De hypothese van de studie is dat monodosis bimatoprost effectiever is dan monodosis latanoprost met minstens 1 mmHg.

(AIBILI heeft een onbeperkte beurs aangevraagd bij Allergan om deze studie uit te voeren)