健康なボランティアにおけるブデソニド、グリコピロニウム、フォルモテロール フマル酸吸入エアロゾル (BGF MDI) の安全性と薬物動態を評価する第 I 相試験

包含基準:

• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント フォームを提供する
• 18 歳と 45 歳 (両端を含む)
• -完全な病歴と身体検査、ECG、バイタルサイン、および臨床検査によって確認された健康な被験者
• 出産の可能性のある女性、および出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、医学的に許容される避妊法を使用することに同意する必要があります
• -18.5〜32 kg / m2（包括的）のボディマス指数（BMI）およびスクリーニング訪問時の最小体重50 kg
• -完全な実験室分析の結果は、正常範囲内であるか、治験責任医師によって臨床的に重要ではないと判断されている必要があります

除外基準:

• 妊娠中、授乳中の女性、または妊娠しようとしている女性
• 臨床的に重要な病状
• 心電図異常の病歴
• 症候性前立腺肥大、膀胱頸部閉塞、または尿閉
• -緑内障の既知の診断
• -スクリーニングから1年以内の物質関連障害の既知または疑われる病歴
• -スクリーニング期間前の30日または5半減期（どちらか長い方）以内の治験薬による治療
• -乳糖または任意の薬物または製剤の成分に対する過敏症 この研究で使用された
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HbsAg）の陽性スクリーニング、またはスクリーニング時のC型肝炎抗体陽性。
• 投薬後4週間以内の大手術または2週間以内の小手術
• -治験責任医師が被験者を治験参加に適さないと見なす原因となるその他の条件および/または状況