頭頸部の局所進行扁平上皮がんにおけるビートルートのランダム化研究

包含基準:

• 患者は、組織学的に頭頸部の扁平上皮がんを患っており、根治的放射線および化学療法を計画されている必要があります。
• -患者は、現在の頭頸部がんに対して以前に放射線療法または化学療法を受けていてはなりません。 患者は以前に悪性腫瘍の病歴を持っているかもしれませんが、治療する腫瘍医によって決定されるように、現在の頭頸部がんに対する全線量の放射線および化学療法に耐えることができなければなりません。
• 年齢は18歳以上。
• ECOGパフォーマンスステータス≤2
• 3か月以上の平均余命

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 白血球 ≥3,000/mcL
  • 絶対好中球数 ≥1,500/mcL
  • 血小板≧100,000/mcL
  • 総ビリルビン≦ULNの1.5倍（正常値の上限）
  • -ALTおよびASTがULNの2.5倍以下
  • -クレアチニン≤1.5倍ULN OR
  • 測定されたクレアチニンクリアランス > 60 mL/分
  • 薄い液体を飲み込むことができるか、栄養を供給するための栄養チューブを持っています。

• 以下のいずれかを含むがこれらに限定されない制御されていない病気がないこと:

  • 進行中または活動性の重篤な感染症
  • 症候性うっ血性心不全
  • 不安定狭心症
  • コントロールされていない不整脈
  • コントロールされていない高血圧
  • -研究の遵守を妨げる精神疾患または社会的状況
• 他の同時進行中の治験薬または抗がん療法または薬剤はありません。
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。
• このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究参加期間中、およびビートルート投与の完了後4か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 活動性感染 > CTCAE グレード 2、主治医によって臨床的に深刻と見なされている。
• -最初の研究栄養補助食品の4週間以内の大手術、開腹生検または重大な外傷。
• -他の治験薬を受けている患者。
• 妊娠中の女性は、化学放射線療法が催奇形性または流産作用の可能性があるため、この研究から除外されています。 化学放射線療法による母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母乳育児は中止する必要があります。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、ビートルートとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、不適格です。
• -シュウ酸カルシウム腎結石の病歴がある被験者。
• -吸収不良の重大な履歴を持つ被験者（例： セリアックスプルー、短腸症候群、またはその他、治療する医師によって決定される)。