COPD患者におけるビタミンD補給 (PRECOVID)

理論的根拠: ビタミン D はカルシウムの恒常性と骨の石灰化における機能でよく知られていますが、いくつかの研究でビタミン D の免疫調節効果が示されています。ビタミン D 欠乏症は COPD 患者によく見られる問題です。

目的: COPD およびビタミン D 欠乏症患者の増悪率に対するビタミン D 補給の効果を評価すること。

研究デザイン: 無作為化、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照介入研究。

研究対象者： COPD およびビタミン D 欠乏症（25-ヒドロキシビタミン D 濃度（25OHD）<50 nmol/l）を有し、COPD の増悪を伴う 40 歳以上の患者 240 名。 増悪とは、呼吸器症状の悪化が48時間持続し、医師が開始した経口コルチコステロイド、抗生物質、または併用療法が必要になることと定義されます。 呼吸器症状には、Anthonisen の基準 (呼吸困難、喀痰量の増加、または化膿の増加) が少なくとも 1 つ含まれます。 重度のビタミンD欠乏症（25OHD<15nmol/l）、既知の骨粗鬆症、および/または1日あたり400IUを超えるビタミンDサプリメントの使用を有する患者は除外される。

介入: 参加者は、1年間にわたって週に1回、ビタミンD3 16800 IUまたはプラセボを経口投与されるようにランダムに割り当てられます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主要エンドポイントは増悪率です。

研究のフォローアップ:

参加者の募集は、ビタミン D サプリメントの使用量が多いこと、250 ヒドロキシビタミン D レベルが予想より高いこと、他の除外基準の存在による適合性の低さなど、いくつかの理由により予想よりも困難です。

2017/8/29 参加者募集総数は119名

2018年10月7日募集終了、募集総数は158名