虫歯予防製品と象牙質過敏症
象牙質過敏症に対する 3 つの虫歯予防製品の比較 - パイロット研究
このパイロット研究プロジェクトの目的は、次の 3 つの製品の象牙質過敏症に対する臨床効果を比較することです: カゼイン ホスホペプチド-アモルファスリン酸カルシウム (CPP-ACP) ペーストとフッ化物、5000 フッ化ナトリウム (NaF) 含有歯磨剤 (リン酸三カルシウム (TCP)) 、および硝酸カリウムを含む歯磨剤。
この研究の仮説は、フッ化物を含む CPP-ACP と TCP を含む 5000ppm NaF は、コントロール (硝酸カリウムを含む歯磨剤) と比較して、象牙質過敏症の大幅な減少を示すというものです。
このパイロット研究の結果は、象牙質過敏症を最小限に抑えるという追加の利点を備えた虫歯予防製品を使用するための一般化可能な結果を提供する可能性のある大規模な臨床研究の必要性を検証または否定します.
調査の概要
詳細な説明
象牙質過敏症は、歯周組織の減少に起因する歯肉退縮の患者、または非外科的および外科的歯周治療を受けた患者に一般的に発生します (Pradeep 2010, Yilmaz 2011)。 歯肉が後退すると、歯根面が露出します (West 2008)。 さらに、非外科的または外科的歯周処置の後、スケーリングおよびルートプレーニングの結果として歯根表面のセメント質が除去されます。 これにより、象牙細管が開いた歯根表面に露出した象牙質が残ります。 さらに、象牙質はエナメル質よりもミネラル化されておらず、歯根のう蝕や象牙質過敏症の影響を受けやすく、進行も早い (Saunders 2005)。 根のう蝕は一般に、歯周治療を受けた患者に発生し、広範な根のう蝕はしばしば抜歯につながります (Hull 1997)。
歯科専門家は、象牙質細管を閉塞するか歯髄神経終末を鈍感にすることを目的として、フッ化物ニスの塗布、抗過敏性歯磨き粉、歯肉移植手順、およびさまざまな修復手順を含む、歯科過敏症を改善するためのさまざまな推奨を行うことがよくあります (Brahmbhatt 2012, Orsini 2010)。
2007 年に Journal of the California Dental Association にリスク評価による齲蝕管理 (CAMBRA) が導入されて以来 (Jenson 2007、Young 2007)、抗齲蝕製品の市場は急増しました。 その結果、齲蝕の管理に対する多くのアプローチが導入され、歯科医師や営業担当者はいくつかの抗齲蝕製品を宣伝してきました。 さらに、う蝕管理プログラムの結果として、う蝕(歯冠、歯根、歯間)の進行が減少または軽減されることが報告されています(Featherstone 1992、Ito 2012)。 多くのう蝕管理製品には、フッ化物とリン酸カルシウム (非晶質リン酸カルシウム-カゼインリン酸ペプチド (Recaldent ™)、(Wang 2012)、Tri-Calcium Phosphate ™ または Novamin ™) (Su 2011) を含む成分が含まれています。 さらに、白点エナメル質病変および象牙質過敏症の減少を含むがこれらに限定されない、心強い臨床所見が報告されている (Kowalczyk 2006)。
「抗過敏症」材料の局所適用は、象牙質過敏症を軽減するための一般的な推奨事項 (「標準治療」の推奨事項の中で最も侵襲性が低い) であり、調査研究のデータを提供するのに役立ちます。 この研究では、これらの製品のどれが象牙質過敏症の最大の減少をもたらすかを評価します。 象牙質過敏症の軽減のための実験製品の適用は、研究目的のためのものです。
この研究で感度をテストするために使用された方法は、公開された研究で使用されています (Brahmbhatt 2012、Holland 1997)。 この研究で使用された VAS スケールは、歯の過敏症の研究にも使用されています (Holland 1997, Hughes 2010)。 VAS スコアの 30% の減少は、臨床的に意味があることが示されています (Ritter 2006、Raymond 2008)。
このパイロット研究では、感受性を低下させる歯磨剤と比較した場合に、象牙質の過敏症を軽減する虫歯予防製品の能力を調査します。 虫歯を減らすことが証明されている材料が象牙質過敏症を減らすことも証明されている場合、それは歯科界への新たな貢献になるでしょう. この結果は、歯周病患者(歯周病/歯の周りの骨量減少の治療を受けている患者)の快適さと生活の質を改善するための科学的に裏付けられたアプローチを歯科専門家に提供する可能性があるため、歯科界に多大な影響を与える可能性があります。歯周病治療を受けた歯の寿命。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 露出した歯根表面および/または露出した象牙質を有する歯
- VASスコアが3以上の歯
- 隣接する歯がない/知覚過敏のある歯がない (VAS で 2 以上と定義されている)
除外基準:
- -この研究の結果を変える可能性のある別の歯科研究への参加。
- 信頼できる痛みの報告を妨げる可能性のある病状 (例: 痛みの障害)
- 痛みや抗炎症薬の定期的な使用を必要とする慢性的な病状
- 過去4週間以内に減感作歯磨剤を使用した
- 過去 4 週間以内に、特定された歯の過敏症治療(ワニスまたは沈殿溶液)を受けた
- 積極的な矯正治療を行っています。
- 齲蝕病変のある歯、エナメル質の頬側の縦方向のひび割れ、不可逆的な歯髄炎の証拠(空気刺激後 5 秒以上続く痛み)
- 妊娠中・授乳中の方(クリンプロ5000はフッ化物が5000ppmあり、摂取する恐れがあります)
- 牛乳アレルギーの患者(CPP-ACPは乳製品です)
- -腎臓透析中の患者(CPP-ACPには遊離カルシウムがあるため、透析患者はカルシウムを制限した食事をする必要があります)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:センソダイン
このグループに含まれる特定の特性はありません。
登録はランダムに決定されます。
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被験者は、研究期間中、センソダインを毎日2回(朝と夕方に各2分間)ブラッシングするように指示されます。
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アクティブコンパレータ:クレスト キャビティ プロテクション & MI ペースト プラス
このグループに含まれる特定の特性はありません。
登録はランダムに決定されます。
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被験体は、Crest Cavity Protection 歯磨き粉を使用して、1 日 2 回 (朝と夕方に各回 2 分間) ブラッシングするように指示されます。
彼らは、歯磨き後に MI ペースト プラス (フッ化物を含む CPP-ACP) を研究対象の歯に 1 日 2 回塗布するように指示されます。
MI ペースト プラスは、指で研究対象の歯に塗布されます。
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アクティブコンパレータ:クリンプロ5000
このグループに含まれる特定の特性はありません。
登録はランダムに決定されます。
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被験者は、研究期間中、Clinpro 5000 で 1 日 2 回 (朝と夕方に各回 2 分間) ブラッシングするように指示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質過敏症
時間枠:ベースラインから8週間後
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主な分析は、3 つのグループ間の象牙質過敏症を比較することです。 エアテスト:空気水注射器からの空気の1秒間の吹き付けが歯に適用されました。 水質検査:歯に氷水を3滴垂らします。 シフスコア 調査員は、テストに対する参加者の反応を観察し、次の尺度で採点しました。 0-歯/被験者は刺激に反応しません。
VAS(ビジュアルアナログスケール): 参加者は、0 ~ 10 のスケールで感度を報告しました。 0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛みです。 |
ベースラインから8週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Britta Magnuson, DMD、Tufts University School of Dental Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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センソダインの臨床試験
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University of Sao PauloUniversidade Federal de Sao Carlos完了
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Dow University of Health Sciences完了