臨床的リンパ節転移陰性甲状腺癌患者における頸部中心郭清

低カルシウム血症の臨床的に重要な症状の存在によって定義される、最初の2週間で低カルシウム血症の症状および症状の重症度を有する参加者の数。

1日1回以上の低カルシウム血症の症状のエピソードとして定義される臨床的に重大な症状は、低カルシウム血症の症状を治療するための処方薬の投与量の増加につながる管理および/または症状の管理を支援するためのプロバイダへの呼び出しにつながる症状

一過性および永続的な低カルシウム血症の割合は、以下を評価することによって決定されます。

Ｉ．１２日目および６ヶ月目の術後血清カルシウム（ｍｇ／ｄｌ）およびＰＴＨ（ｐｇ／ｍｌ） ＩＩ． 最初の 2 週間の総カルシウム消費量 (総 gm) III. 最初の 2 週間の低カルシウム血症の症状 (平均エピソード/日) IV. 低カルシウム血症症状の重症度スケール（範囲 1 ～ 5） V. 6 か月目のカルシウムとカルシトリオールの必要量（または、来院時の検査値でカルシウムが 8 mg/dL 未満で PTH が 15 pg/ml 未満であることが判明した場合）

データは、上記の方法を使用して分析されます。

発声および嚥下障害の割合は、以下を評価することによって決定されます。

Ｉ．水柱センチメートル単位の発声閾値圧力 ＩＩ． 発声障害重症度指数（ＤＳＩ）スコア（＋５～－５） ＩＩＩ． 等級 ラフネス 息切れ 無力症ひずみ (GRBAS) スコア (0-3) IV. 声のコンセンサス聴覚知覚評価（CAPE-V）によって測定される声質パラメータ（視覚的アナログスケールで0〜100） V.ストロボスコピー評価によって測定される声帯振動および運動パラメータ（1〜4） VI． 声門機能指数スコア VII． ビデオ透視嚥下研究によって測定された浸透-誤嚥スコア (0-8)

データは、上記の方法を使用して分析されます。

品質（QOL）がどの程度損なわれているかは、以下を評価することによって決定されます。

I. Short Form Health Survey (SF-12) Mental Composite Scale (MCS) スコア II. Short Form Health Survey (SF-12) Physical Composite Scale (PCS) スコア III. 欧州がん研究治療機構 (EORTC) 生活の質アンケート (QLQ) Core-30 (C30) スコア IV。 甲状腺がん特有の生活の質 (ThyCA-QOL) スコア V. 10 項目の食事評価ツール (EAT-10) 嚥下障害インベントリースコア VI. 音声ハンディキャップ インデックス (VHI) スコア VII. 定性的調査方法を使用して評価されたインタビュー記録のテーマとコード

データは、上記の方法を使用して分析されます。

臨床再発率は、以下を評価することによって決定されます。

I. 組み換え甲状腺刺激ホルモン (rTSH) 刺激サイログロブリンレベル < 1 ng/ml の手術後 1 年を有する患者の割合 II. 第６週の放射性ヨウ素治療を開始する前の非刺激サイログロブリンレベル ＩＩＩ． 放射性ヨウ素治療第６週の時点で刺激されたサイログロブリン ＩＶ． 非刺激サイログロブリンの発生率が 6 か月で 1 ng/mL を超える V. 刺激サイログロブリンの発生率が 1 年で 2 ng/mL を超える VI. 首の超音波またはヨウ素 131 (I-131) 取り込みでの生検で証明された疾患同定の発生率は、手術後 5 年まで

データは、上記の方法を使用して分析されます。