局所適用された ZuraPrep™ および IPA なしの ZuraPrep™ の累積刺激性を評価するための安全性試験

包含基準:

• 対象者は性別、18 歳以上、人種を問わない
• 被験者は、タトゥー、日焼け、皮膚病、切り傷、病変、または背中の皮膚の他の障害があってはなりません。
• 被験者は一般的な健康状態にある必要があります

除外基準:

• ラテックス、金属、テープおよび/または接着剤、石鹸、クエン酸、メチレン ブルー、メチルパラベン、プロピルパラベン、グルコン酸クロルヘキシジン、イソプロピル アルコール、およびラウリル硫酸ナトリウムに対する既知のアレルギー。
• 抗菌剤、薬用石鹸、薬用シャンプー、薬用ローション、強力な洗剤、日焼け、日焼け用ベッドの使用、プールや温水浴槽での水泳または入浴に背中の領域をさらすこと。 3週間のテスト期間。
• -7日前の局所または全身コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、または抗炎症薬の使用 3週間の試験期間中。
• 喘息、糖尿病、肝炎、臓器移植、僧帽弁逸脱症、先天性心疾患、内部人工装具、または AIDS や HIV 陽性などの免疫不全状態などの現在または最近の深刻な病気。
• 妊娠中、妊娠予定、授乳中の方
• 背中の皮膚に活発な発疹や裂け目がある場合
• 背中の皮膚の日焼けやタトゥー
• -現在進行中の皮膚疾患または接触性皮膚炎を含む炎症性皮膚の状態
• -過去7日間の臨床試験への参加、または別の臨床試験への現在の参加
• -治験責任医師の意見では、参加を妨げる病状または薬物の使用
• -研究のパフォーマンス要件を満たすことを望まない