ジェネリック タザロテン クリーム、0.1% 尋常性ざ瘡の治療

包含基準:

1. -研究のための書面によるインフォームドコンセント/同意を喜んで提供できること。
2. 12 歳以上 40 歳以下の健康な男性または妊娠していない女性であること。

3. 尋常性座瘡の臨床診断を受けている、以下のすべてを有すると定義される：

   1. 顔面に20個以上の炎症性病変（丘疹および膿疱）
   2. 顔面では、25以上の非炎症性病変（開放面皰と閉鎖面皰）
   3. 顔面に2個以下の結節嚢胞性病変（結節および嚢胞）
   4. -にきび重症度グレード2、3、または4のベースラインIGA
4. 一般的に健康で、研究評価を妨げる可能性のある尋常性座瘡以外の臨床的に重大な疾患がないこと。
5. 12週間の治療期間中は、他のすべての局所ニキビ治療薬または抗生物質の使用を控えてください.
6. -研究の要件を理解し、遵守し、指示に従って研究薬を適用し、必要な治療期間に戻り、治療の禁止事項を遵守し、研究を完了することができます。
7. -出産の可能性のある女性被験者（少なくとも2年間外科的に不妊手術または閉経後の女性を除く）は、陰性の尿妊娠検査を受けなければなりません（ヒト絨毛性ゴナドトロピン[hCG]に対する少なくとも50 mIU / mLの感度、 -通常の月経期間であり、研究中に医学的に認められた避妊方法を使用することに同意する必要があります。 以下は、この研究の目的のために受け入れられる避妊方法と見なされます: 経口避妊薬、避妊パッチ、避妊インプラント、膣避妊薬、二重バリア法 (コンドームや殺精子剤など)、避妊注射 (Depo-Provera®)、子宮内避妊器具(IUD)、ホルモン IUD (Mirena®)、および被験者が性的に活発になった場合の文書化された 2 番目の許容可能な避妊方法による禁欲。 ホルモン避妊薬を服用している研究に参加する被験者は、研究の少なくとも90日前にその方法を使用し、研究期間中その方法を継続する必要があります。 ホルモン避妊薬を使用して中止した被験者は、訪問1 / 1日目の90日以上前に中止している必要があります。
8. 全体的に日光への露出を制限し、適度に一定の露出を維持し、研究への参加中は日焼けブースやその他の紫外線光源の使用を避けてください。

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、妊娠を計画している女性、または研究中に許容される避妊法を使用することに同意しない女性。
2. -尋常性ざ瘡の診断または評価を妨げる皮膚状態の存在（例：顔面：酒さ、皮膚炎、乾癬、扁平上皮癌、湿疹、薬によるざ瘡様発疹、ステロイド座瘡、ステロイド毛嚢炎、または細菌性毛嚢炎） ）。
3. 現在、活発な嚢胞性ざ瘡、コングロバタ座瘡、劇症性座瘡、二次性座瘡、または局所治療以上のものが必要な重度の座瘡があります。
4. 現在、顔面日焼けあり。
5. -ベースラインの3か月前（90日）未満にエストロゲンまたは経口避妊薬の初回投与を受けた（訪問1 / 1日目）、またはベースラインの3か月前（90日）未満にエストロゲンまたは経口避妊薬を中止した。 このような治療の使用は、研究中一定のままでなければなりません。
6. -ベースライン前の指定されたウォッシュアウト期間よりも最近の表8.1にリストされている治療の使用（訪問1 / 1日目）。
7. -現在の研究中に表8.1にリストされている治療を継続して使用する必要性または意図。