재발성 고등급 신경교종 환자의 치료에서 Carboxylesterase 발현 동종이계 신경줄기세포와 염산 이리노테칸

포함 기준:

• 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
• 참가자는 연구 및/또는 후속 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 >= 70%
• 기대 수명 >= 3개월
• 등급 III 또는 IV 신경아교종(교모세포종, 역형성 성상세포종, 교육종, 역형성 핍지교종 또는 역형성 희소성상세포종 포함)의 조직학적으로 확인된 진단, 또는 이전에 조직학적으로 확인된 등급 II 신경교종 진단이 있고 현재 방사선학적 소견이 다음과 일치하는 경우 고급 신경아교종(등급 III 또는 IV)
• 이미징 연구는 재발성 종양의 증거를 보여줍니다. 환자가 용량 수준 2 이상에 등록하려는 경우 환자는 절제 또는 생검이 가능한 천막상부 질환의 구성 요소(Rickham 저장소/카테터 배치 가능)를 가지고 있어야 합니다.
• 고급 신경아교종은 뇌 방사선 및 테모졸로마이드로 사전 치료 후 재발 또는 진행되었습니다.
• 참가자는 방사선 요법 +/- 화학 요법 후 종양 진행과 치료 유발 효과를 진단하거나 구별하기 위해 종양 절제 또는 정위 뇌 생검을 위한 개두술이 필요해야 합니다.
• 신경외과 의사를 기반으로 판단, 절제 후 종양 공동과 대뇌 뇌실 사이에 예상되는 물리적 연결이 없습니다
• 신경외과 의사는 예비 참가자가 신경외과 수술을 받을 수 있음을 발견했습니다.
• 사전 요법의 수에 관계없이 허용됩니다. 연구 치료 시작부터 다음 기간이 경과해야 합니다. 요법) 및 표적 제제의 마지막 투여로부터 2주(베바시주맙의 경우 4주 제외); 이전 방사선 요법에 대한 기간 요구 사항이 없습니다.
• 이전 요법으로 인한 임상적으로 유의한 모든 독성은 0등급 또는 1등급으로 개선되어야 합니다.
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500 세포/ul
• 혈소판 > 100,000개 세포/ul
• 총 빌리루빈 =< 2.0 mg/dl
• Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT]) =< 정상의 기관 상한치의 4배
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 x 제도적 정상 상한치
• UDP glucuronosyltransferase 1 계열, 폴리펩티드 A1(UGT 1A1)*28 대립유전자에 대한 동형접합 음성
• 응고 인자 III(트롬보플라스틴, 조직 인자)(F3)에 의해 발현되는 HLA 클래스 I 항원에 특이적인 항인간 백혈구 항원(HLA) 항체 부재.시토신 데아미나제(CD).카르복실에스테라제 (CE) NSC
• 음성 혈청 임신 검사(가임 여성만 해당)
• 이 연구에 참여하는 동안 효과적인 피임 방법을 사용하기 위해 가임기 여성과 성적으로 활동적인 남성의 동의; 가임 여성은 등록 전 < 2주 동안 임신 테스트 결과 음성이어야 함

제외 기준:

• 신경줄기세포를 이용한 사전 치료
• 연구 치료 시작 전 2주 이내에 간 효소 유도 항경련제(페니토인, 포스페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈, 옥스카바제핀)를 포함한 사이토크롬 P450, 패밀리 3, 서브패밀리 A, 폴리펩티드 4(CYP3A4) 유도제 사용
• 연구 치료 시작 전 2주 이내에 중등도 내지 강력한 CYP3A4 억제제 사용
• 연구 치료 시작 전 2주 이내에 atazanir, gemfibrozil, indinavir 또는 ketoconazole과 같은 UGT1A1을 억제하는 것으로 알려진 약물 사용
• 연구 결과를 방해할 수 있는 공동 약물; 예를 들어 전신성 사이클로스포린 및 타크롤리무스와 같은 코르티코스테로이드 이외의 면역억제제; 특정 약물에 필요한 휴약 기간을 포함하여 질문이 있는 경우 주임 시험자와 상의하십시오.
• 연구 치료 시작 전 2주 이내의 플루시토신
• 약초 사용
• 다른 연구용 제제 또는 생물학적, 화학요법, 방사선 또는 기타 항종양 요법의 현재 사용(또는 치료 기간 동안 계획된 사용)
• 환자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 C형 간염 감염이 알려져 있습니다. HIV 또는 C형 간염에 대한 기본 테스트는 필요하지 않습니다.
• 예비 참가자는 조영제로 자기 공명 영상(MRI)을 받을 수 없습니다.
• 중추신경계(CNS)의 알려진 만성 또는 활동성 바이러스 감염
• 임상적으로 유의미한 조절되지 않는 질병
• 항생제가 필요한 활동성 감염
• 길버트병의 진단
• 이리노테칸과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 투약 중 투여되는 모든 제품에 대해 알려진 민감도
• 기타 활동성 악성종양
• 임산부 및 수유중인 여성
• 수사관에게 발생할 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환 의견, 잠재적으로 안전 모니터링 요구 사항 및 이 프로토콜에 따른 치료 완료를 방해합니다.
• 조사자의 의견에 따라 모든 연구 절차(타당성/물류와 관련된 규정 준수 문제 포함)를 준수할 수 없을 수 있는 예비 참가자