慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者におけるコンビベントHFAとコンビベント（CFC）の安全性と有効性の比較

包含基準:

• すべての患者はCOPDと診断されている必要があります
• 40歳以上の男性または女性患者
• 患者は 10 パック年以上の喫煙歴が必要です。 1 パックイヤーは、1 日あたり 1 パック 20 本のタバコを 1 年間吸うことに相当するものとして定義されます。
• -患者は技術的に満足のいく肺機能検査を行うことができなければなりません
• -患者は、定量吸入器（MDI）の適切な使用について訓練を受けることができなければなりません
• -すべての患者は、治験に参加する前に、つまり、通常の肺の薬を研究前にウォッシュアウトする前に、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
• -患者は、COPD症状を制御するために少なくとも1つの定期的なエアロゾル気管支拡張剤を使用している必要があり、気管支痙攣（喘鳴または息切れ）の症状が存在するか、患者はCOPDを制御するために定期的に少なくとも2つのクラスの処方された気管支拡張剤を使用している必要がありますスクリーニング訪問の直前の3か月間の症状。

除外基準:

• COPD以外の重大な疾患を有する患者は除外されます。 重大な疾患とは、治験責任医師が研究への参加のために患者を危険にさらす可能性がある疾患、または研究の結果または患者の研究への参加能力に影響を与える可能性のある疾患として定義されます。
• -臨床的に関連する異常なベースライン血液学、血液化学または尿検査を有する患者。 異常が除外基準としてリストされている疾患を定義する場合、患者は除外されます
• -血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT / SGOT）> 80 IU / L、血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT / SGPT）> 80 IU / L、ビリルビン> 2.0 mg / dLまたはクレアチニン> 2.0 mg / dLのすべての患者は除外されます臨床状態に関係なく。 これらの患者では、繰り返しの検査評価は実施されません。
• 総血中好酸球数が600mm**3以上の患者。 これらの患者では、好酸球数の繰り返しは実施されません
• -心筋梗塞の最近の病歴（すなわち、1年以下）を持つ患者
• -心不全の最近の病歴（つまり、3年以内）のある患者、または薬物療法を必要とする心不整脈のある患者
• -過去5年以内に、治療された基底細胞癌以外の癌の病歴がある患者
• -生命を脅かす肺閉塞の病歴、または嚢胞性線維症または気管支拡張症の病歴を持つ患者
• 肺切除を伴う開胸術を受けた患者。 -他の理由で開胸の既往がある患者は、除外基準No.1に従って評価する必要があります
• 喘息、アレルギー性鼻炎、アトピーの既往歴のある方。
• アルコールまたは薬物乱用の既往歴または活動中の患者
• -既知の活動性結核の患者
• -スクリーニング訪問の6週間前（訪問1）またはベースライン期間中に上気道感染症またはCOPDの悪化を伴う患者
• -既知の症候性前立腺肥大症または膀胱頸部閉塞のある患者
• 既知の狭隅角緑内障の患者
• 現在重大な精神疾患を患っている患者
• 昼間の酸素療法を常用している患者
• -ベータブロッカー薬、モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤、または三環系抗うつ薬で治療されている患者
• クロモリンナトリウムまたはネドクロミルナトリウムで治療されている患者
• 抗ヒスタミン薬で治療を受けている患者
• -不安定な用量で経口コルチコステロイド薬を使用している患者、または1日あたり10 mgのプレドニゾンまたは1日おきに20 mgに相当する用量を超える用量で経口コルチコステロイド薬を使用している患者
• -スクリーニング訪問の2週間前またはベースライン期間中に、経口ベータアドレナリンまたは長時間作用型ベータアドレナリンで治療された患者
• -スクリーニング訪問前の過去6週間以内またはベースライン期間中に治療計画に変更があった患者、この試験の目的で長時間作用型または経口ベータアドレナリン作動薬から短時間作用吸入ベータアドレナリン作動薬への変更を除く
• 医学的に承認された避妊手段を使用していない授乳中の女性または出産の可能性のある女性の妊娠中
• -抗コリン薬またはベータアゴニスト薬、またはいずれかのCOMBIVENT製剤の他の成分に対する既知の過敏症のある患者
• -スクリーニング訪問前の1か月または6半減期（どちらか大きい方）以内に治験薬を服用した患者
• この研究への以前の参加