遅発性ジスキネジアの参加者の不随意運動を減らす (RIM-TD)
2022年3月31日 更新者：Auspex Pharmaceuticals, Inc.
中等度から重度の遅発性ジスキネジアの治療のための SD-809 (デュテトラベナジン) の非盲検長期安全性試験
この研究の目的は、中等度から重度の遅発性ジスキネジアの異常な不随意運動の重症度を軽減する上での SD-809 の長期的な安全性、忍容性、および有効性を評価することです。
パート B の目的は、SD-809 による 12 週間の維持に続く 1 週間のランダム化された離脱期間 (SD-809 とプラセボ) の後に、SD-809 の効果の持続性を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
研究 SD-809-C-18 (NCT02195700)、SD-809-C-23 (NCT02291861)、またはその他の SD-809 研究を完了した参加者は、この研究に登録されます。
この研究には、スクリーニング期間 (パート A)、滴定期間 (パート A)、長期治療期間 (パート A)、二重盲検無作為休薬期間 (パート B)、無作為休薬完了後の治療が含まれます。期間 (パート B)、および治療後の安全性フォローアップ期間 (パート A およびパート B)。
パート B を完了した EU 参加者は、パート C に参加するよう招待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
343
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35404
- Teva Investigational Site 145
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92804
- Teva Investigational Site 107
-
Anaheim、California、アメリカ、92805
- Teva Investigational Site 108
-
Glendale、California、アメリカ、91206
- Teva Investigational Site 123
-
Irvine、California、アメリカ、92614
- Teva Investigational Site 160
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Teva Investigational Site 176
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Teva Investigational Site 121
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-1769
- Teva Investigational Site 147
-
Norwalk、California、アメリカ、90650
- Teva Investigational Site 174
-
Oceanside、California、アメリカ、92056
- Teva Investigational Site 130
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Teva Investigational Site 102
-
San Bernardino、California、アメリカ、92408
- Teva Investigational Site 104
-
San Diego、California、アメリカ、92108
- Teva Investigational Site 110
-
San Rafael、California、アメリカ、94901
- Teva Investigational Site 169
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Teva Investigational Site 129
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Teva Investigational Site 139
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Teva Investigational Site 156
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Teva Investigational Site 157
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- Teva Investigational Site 117
-
Lake City、Florida、アメリカ、32025
- Teva Investigational Site 150
-
Miami、Florida、アメリカ、33135
- Teva Investigational Site 153
-
Miami、Florida、アメリカ、33165
- Teva Investigational Site 162
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Teva Investigational Site 112
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
- Teva Investigational Site 144
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Teva Investigational Site 155
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Teva Investigational Site 165
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Teva Investigational Site 131
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Teva Investigational Site 154
-
Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
- Teva Investigational Site 101
-
-
Missouri
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Teva Investigational Site 118
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Teva Investigational Site 142
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Teva Investigational Site 175
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
- Teva Investigational Site 161
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68526-9467
- Teva Investigational Site 178
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- Teva Investigational Site 128
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
- Teva Investigational Site 146
-
-
Ohio
-
Garfield Heights、Ohio、アメリカ、44125
- Teva Investigational Site 114
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Teva Investigational Site 133
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- Teva Investigational Site 149
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Teva Investigational Site 151
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84105
- Teva Investigational Site 115
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- Teva Investigational Site 141
-
-
Washington
-
Richland、Washington、アメリカ、99352
- Teva Investigational Site 167
-
-
Wisconsin
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- Teva Investigational Site 166
-
-
-
-
-
Bratislava、スロバキア、826 06
- Teva Investigational Site 529
-
Hronovce、スロバキア、935 61
- Teva Investigational Site 525
-
Kosice、スロバキア、04017
- Teva Investigational Site 527
-
Rimavska Sobota、スロバキア、979 12
- Teva Investigational Site 528
-
Roznava、スロバキア、04801
- Teva Investigational Site 526
-
-
-
-
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Havirov、チェコ、736 01
- Teva Investigational Site 559
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Hostivice、チェコ、999999
- Teva Investigational Site 556
-
Litomerice、チェコ、412 01
- Teva Investigational Site 535
-
Plzen、チェコ、312 00
- Teva Investigational Site 557
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Prague 10、チェコ、100 00
- Teva Investigational Site 533
-
Prague 6、チェコ、16000
- Teva Investigational Site 530
-
-
-
-
-
Gera、ドイツ、07551
- Teva Investigational Site 502
-
Mainz、ドイツ、55131
- Teva Investigational Site 504
-
-
-
-
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Balassagyarmat、ハンガリー、999999
- Teva Investigational Site 540
-
Budapest、ハンガリー、1135
- Teva Investigational Site 538
-
Budapest、ハンガリー、1148
- Teva Investigational Site 541
-
Doba、ハンガリー、8482
- Teva Investigational Site 539
-
Gyor、ハンガリー、H-9024
- Teva Investigational Site 546
-
Kalocsa、ハンガリー、6300
- Teva Investigational Site 545
-
-
-
-
-
Belchatow、ポーランド、97-400
- Teva Investigational Site 514
-
Bialystok、ポーランド、15-756
- Teva Investigational Site 554
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-015
- Teva Investigational Site 510
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-080
- Teva Investigational Site 519
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-156
- Teva Investigational Site 536
-
Chelmno、ポーランド、86-200
- Teva Investigational Site 523
-
Choroszcz、ポーランド、16-070
- Teva Investigational Site 517
-
Gdansk、ポーランド、80-952
- Teva Investigational Site 513
-
Katowice、ポーランド、40-097
- Teva Investigational Site 512
-
Katowice、ポーランド、40-123
- Teva Investigational Site 552
-
Krakow、ポーランド、30-349
- Teva Investigational Site 520
-
Krakow、ポーランド、31-505
- Teva Investigational Site 509
-
Lodz、ポーランド、90-130
- Teva Investigational Site 508
-
Lublin、ポーランド、20-064
- Teva Investigational Site 511
-
Lublin、ポーランド、20-831
- Teva Investigational Site 524
-
Olsztyn、ポーランド、10-443
- Teva Investigational Site 549
-
Torun、ポーランド、87-100
- Teva Investigational Site 522
-
Warszawa、ポーランド、00-465
- Teva Investigational Site 550
-
Wroclaw、ポーランド、50-227
- Teva Investigational Site 516
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ドーパミン受容体拮抗薬を少なくとも3か月使用した歴史
- -遅発性ジスキネジアの臨床診断があり、スクリーニング前に少なくとも3か月間症状があった
- -参加者は、中等度から重度の遅発性ジスキネジアの治療のためのSD-809の対照研究を成功裏に完了しました
- -基礎となる精神医学的診断を受けた参加者は安定しており、向精神薬に変更はありません
- メンタルヘルスの提供者がいて、今後3か月以内に治療計画を変更する予定がない
- 処方薬の遵守歴
- 治験薬を丸ごと飲み込める
- -一般的な健康状態が良好であり、すべての研究訪問に参加し、研究評価を完了することが期待されています
- 女性の参加者は妊娠してはならず、許容される避妊方法に同意してはなりません
除外基準:
- 遅発性ジスキネジアの治療薬を現在服用中
- -遅発性ジスキネジア以外の神経学的状態があり、ジスキネジアの重症度の評価を妨げる可能性があります
- 治療を受けていない、または十分に治療されていない深刻な精神疾患を患っている
- 最近の病歴または暴力行為の存在がある
- 不安定または深刻な病状がある
- 肝障害の証拠がある
- 腎障害の証拠がある
- SD-809またはテトラベナジンのいずれかの成分に対する既知のアレルギーがある
- -治験薬またはデバイス試験（C-18試験、C-23試験、またはその他の適格なTEV-50717親試験以外）に参加し、30日以内に治験薬を受け取った
- 違法薬物の使用を認めている
- 過去 12 か月間にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パートA：SD-809
参加者は SD-809 を経口で 1 日 2 回 (BID) 12 mg/日から開始し、ジスキネジアのコントロールと忍容性に基づいて 48 mg/日の最大総用量まで滴定されます。
パート B への参加を辞退する参加者は、158 週まで SD-809 BID の安定用量を継続します。
|
SD-809 は、アームで指定された用量およびスケジュールに従って投与されます。
他の名前：
|
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PLACEBO_COMPARATOR：パート B: プラセボ
参加者は、SD-809 に一致するプラセボを 1 週間、無作為化された離脱期間で受け取り、その後、SD-809 (安定用量) を 12 週間受け取ります。
|
SD-809 は、アームで指定された用量およびスケジュールに従って投与されます。
他の名前：
SD-809 に一致するプラセボは、アームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：パートB：SD-809
参加者は、SD-809 (安定用量) を無作為化された離脱期間で 1 週間受け取り、同じ用量の SD-809 をさらに 12 週間受け取り続けます。
|
SD-809 は、アームで指定された用量およびスケジュールに従って投与されます。
他の名前：
|
|
実験的：パートC：SD-809
パート B を完了し、研究を継続する意思のある EU 参加者は、パート B の 12 週間の非盲検期間中に投与された用量で、SD-809 による治療を 52 週間継続します。
|
SD-809 は、アームで指定された用量およびスケジュールに従って投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パート A、B、および C: 治療に起因する AE (TEAE)、重篤な TEAE、重度の TEAE、薬物関連の TEAE、および離脱につながる TEAE のある参加者の数
時間枠：フォローアップ終了までのベースライン (治験薬の最終投与から 4 週間後、平均曝露: 最大約 866.1 日)
|
AE は、計画された分析ごとにパート A と B を組み合わせた 1 つのグループとして分析されました。
AE は、因果関係の可能性に関係なく治験薬を投与された参加者における不都合な医学的出来事でした。
重度の AE = 通常の日常活動を妨げます。
薬物関連の TEAE: 治験薬との関係があり得る、可能性が高い、または明確な TEAE。
重篤なAE：死亡、生命を脅かすAE、入院入院または既存の入院の延長、持続的または重大な障害または無能力、先天異常または先天性欠損症、または参加者を危険にさらし、予防するために医学的介入を必要とする重要な医療事象この定義にリストされている結果。
治療に起因する AE は、治験薬の初回投与後に始まった AE、または治験薬の初回投与後に悪化した既存の AE として定義されました。
因果関係に関係なく、その他の重篤ではない AE とすべての重篤な AE の概要は、報告された AE セクションにあります。
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フォローアップ終了までのベースライン (治験薬の最終投与から 4 週間後、平均曝露: 最大約 866.1 日)
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パート B: 盲目の中央ビデオ評価によって評価された、7 日目の訪問での総運動 AIMS スコアの 1 日目の訪問からの変化
時間枠：Bパート1日目、Bパート7日目
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AIMS は、経時的に TD の重症度を検出して追跡するために使用される評価ツールです。
AIMS は、臨床医が管理し採点する 12 の項目で構成されています。
項目 1 から 7 (口腔顔面、四肢、体幹の動き) までの合計運動スコアが計算されました。
項目 1 ～ 7 には、顔と口の動き (項目 1 ～ 4)、四肢の動き (項目 5 ～ 6)、体幹の動き (項目 7) が含まれていました。
各項目は、0 (ジスキネジアなし) から 4 (重度のジスキネジア) までの 5 点固定スケールで評価されました。
項目 1 ～ 7 の総運動 AIMS スコアは 0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど重度のジスキネジアを示します。
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Bパート1日目、Bパート7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パート A: 145 週目の総運動 AIMS スコアのベースラインからの変化 (サイト評価によって評価)
時間枠：ベースライン、145週目
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AIMS は、遅発性ジスキネジア (TD) の重症度を経時的に検出して追跡するために使用される評価ツールです。
AIMS は、臨床医が管理し採点する 12 の項目で構成されています。
項目 1 から 7 (口腔顔面、四肢、体幹の動き) までの合計運動スコアが計算されました。
項目 1 ～ 7 には、顔と口の動き (項目 1 ～ 4)、四肢の動き (項目 5 ～ 6)、体幹の動き (項目 7) が含まれていました。
各項目は、0 (ジスキネジアなし) から 4 (重度のジスキネジア) までの 5 点固定スケールで評価されました。
項目 1 ～ 7 の総運動 AIMS スコアは 0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど重度のジスキネジアを示します。
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ベースライン、145週目
|
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パート A: 158 週目の総運動 AIMS スコアのベースラインからの変化 (サイト評価によって評価)
時間枠：ベースライン、158週目
|
AIMS は、経時的に TD の重症度を検出して追跡するために使用される評価ツールです。
AIMS は、臨床医が管理し採点する 12 の項目で構成されています。
項目 1 から 7 (口腔顔面、四肢、体幹の動き) までの合計運動スコアが計算されました。
項目 1 ～ 7 には、顔と口の動き (項目 1 ～ 4)、四肢の動き (項目 5 ～ 6)、体幹の動き (項目 7) が含まれていました。
各項目は、0 (ジスキネジアなし) から 4 (重度のジスキネジア) までの 5 点固定スケールで評価されました。
項目 1 ～ 7 の総運動 AIMS スコアは 0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど重度のジスキネジアを示します。
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ベースライン、158週目
|
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パート A: 145 週目の総運動 AIMS スコアのベースラインからの変化率 (サイト評価によって評価)
時間枠：ベースライン、145週目
|
AIMS は、経時的に TD の重症度を検出して追跡するために使用される評価ツールです。
AIMS は、臨床医が管理し採点する 12 の項目で構成されています。
項目 1 から 7 (口腔顔面、四肢、体幹の動き) までの合計運動スコアが計算されました。
項目 1 ～ 7 には、顔と口の動き (項目 1 ～ 4)、四肢の動き (項目 5 ～ 6)、体幹の動き (項目 7) が含まれていました。
各項目は、0 (ジスキネジアなし) から 4 (重度のジスキネジア) までの 5 点固定スケールで評価されました。
項目 1 ～ 7 の総運動 AIMS スコアは 0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど重度のジスキネジアを示します。
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ベースライン、145週目
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パート A: 158 週目の総運動 AIMS スコアのベースラインからの変化率 (サイト評価によって評価)
時間枠：ベースライン、158週目
|
AIMS は、経時的に TD の重症度を検出して追跡するために使用される評価ツールです。
AIMS は、臨床医が管理し採点する 12 の項目で構成されています。
項目 1 から 7 (口腔顔面、四肢、体幹の動き) までの合計運動スコアが計算されました。
項目 1 ～ 7 には、顔と口の動き (項目 1 ～ 4)、四肢の動き (項目 5 ～ 6)、体幹の動き (項目 7) が含まれていました。
各項目は、0 (ジスキネジアなし) から 4 (重度のジスキネジア) までの 5 点固定スケールで評価されました。
項目 1 ～ 7 の総運動 AIMS スコアは 0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど重度のジスキネジアを示します。
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ベースライン、158週目
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パートA：サイト評価によって評価された、総運動AIMSスコアがベースラインから50％以上減少した参加者の割合
時間枠：145週目までのベースライン
|
AIMS は、経時的に TD の重症度を検出して追跡するために使用される評価ツールです。
AIMS は、臨床医が管理し採点する 12 の項目で構成されています。
項目 1 から 7 (口腔顔面、四肢、体幹の動き) までの合計運動スコアが計算されました。
項目 1 ～ 7 には、顔と口の動き (項目 1 ～ 4)、四肢の動き (項目 5 ～ 6)、体幹の動き (項目 7) が含まれていました。
各項目は、0 (ジスキネジアなし) から 4 (重度のジスキネジア) までの 5 点固定スケールで評価されました。
項目 1 ～ 7 の総運動 AIMS スコアは 0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど重度のジスキネジアを示します。
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145週目までのベースライン
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パートA：サイト評価によって評価された、合計運動AIMSスコアがベースラインから70％以上減少した参加者の割合
時間枠：145週目までのベースライン
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AIMS は、経時的に TD の重症度を検出して追跡するために使用される評価ツールです。
AIMS は、臨床医が管理し採点する 12 の項目で構成されています。
項目 1 から 7 (口腔顔面、四肢、体幹の動き) までの合計運動スコアが計算されました。
項目 1 ～ 7 には、顔と口の動き (項目 1 ～ 4)、四肢の動き (項目 5 ～ 6)、体幹の動き (項目 7) が含まれていました。
各項目は、0 (ジスキネジアなし) から 4 (重度のジスキネジア) までの 5 点固定スケールで評価されました。
項目 1 ～ 7 の総運動 AIMS スコアは 0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど重度のジスキネジアを示します。
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145週目までのベースライン
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パート A: 145 週目の AIMS 項目 8、9、および 10 スコアのベースラインからの変化 (サイト評価によって評価)
時間枠：ベースライン、145週目
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AIMS は、経時的に TD の重症度を検出して追跡するために使用される評価ツールです。
AIMS は、臨床医が管理し採点する 12 の項目で構成されています。
項目 8 から 10 は、試験官によって判断された全体的な重症度、および参加者の動きに対する意識とそれに伴う苦痛を扱います。
項目 8 (異常な動きの重症度を示す全体的な重症度指標として使用) は、0 (運動障害なし) から 4 (重度の運動障害) までの 5 段階のアンカー スケールで評価されました。
項目 9 と 10 (異常な動きによる参加者の無力化および参加者の異常な動きの認識に関する追加情報を提供する) は、0 (まったくまたはまったく認識していない) から 4 (重度または認識している、重度の苦痛）。
スコアが高いほど、より深刻な疾患を示します。
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ベースライン、145週目
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パート A: 臨床全体の変化の印象 (CGIC) に基づく、治療が成功した参加者の割合
時間枠：145週までのベースライン
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治療の成功は、この研究のベースラインから CGIC が大幅に改善された、または非常に改善されたものとして定義されました。
CGIC は、治療開始後、特定の訪問/週で参加者の TD 症状を評価するよう調査員に依頼する単一項目のアンケートです。
CGIC は、-3 から +3 までの 7 段階のリッカート スケールを使用します (-3 = 非常に悪化、-2 = 非常に悪化、-1 = わずかに悪化、0 = 変化なし、1 = わずかに改善、2 = かなり改善)改善、3 = 非常に改善)、治療に対する全体的な反応を評価します。
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145週までのベースライン
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パート A: 患者の全体的な変化の印象 (PGIC) に基づく、治療が成功した参加者の割合
時間枠：145週までのベースライン
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治療の成功は、この研究のベースラインから PGIC が大幅に改善された、または非常に改善されたものとして定義されました。
PGIC は、治療開始後、特定の来院/週に TD 症状を評価するように参加者に求める単一項目のアンケートです。
PGIC は、-3 から +3 までの 7 段階のリッカート スケールを使用します (-3 = 非常に悪化、-2 = 非常に悪化、-1 = わずかに悪化、0 = 変化なし、1 = わずかに改善、2 = かなり改善)改善、3 = 非常に改善)、治療に対する全体的な反応を評価します。
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145週までのベースライン
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パート A: 158 週目の修正 CDQ-24 スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、158週目
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CDQ-24 は、頸部ジストニア (CD) と眼瞼痙攣 (BPS) の両方を含む頭蓋頸部ジストニアの参加者で使用するために開発された、疾患固有の QOL アンケートです。
CDQ-24 は、QOL に対する TD (CD/BPS ではなく) の影響に質問がより直接的に焦点を当てるように変更されました。
次のドメインが mCDQ-24 で評価されました: スティグマ、感情的な幸福、痛み、日常生活の活動、および社会/家族生活。
24 の質問のそれぞれは、参加者によって、0 = 障害がない、またはまったくない、4 = 常にまたは非常に重度の障害のスケールで評価されました。
合計スコアは 0 ～ 96 の範囲で、スコアが高いほど重度の障害を示します。
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ベースライン、158週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月20日
一次修了 (実際)
2019年12月6日
研究の完了 (実際)
2020年12月14日
試験登録日
最初に提出
2014年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月31日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SD-809-C-20
- 2014-001891-73 (EUDRACT_NUMBER)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
有資格の研究者は、患者レベルのデータと、研究プロトコルや統計分析計画を含む関連研究文書へのアクセスを要求できます。
要求は、科学的メリット、製品の承認状況、利益相反について審査されます。
患者レベルのデータは匿名化され、研究文書は編集されて、試験参加者のプライバシーを保護し、商業上の機密情報を保護します。
リクエストするには、USMedInfo@tevapharm.com に電子メールを送信してください。)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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SD-809の臨床試験
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Auspex Pharmaceuticals, Inc.完了
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.終了しました脳性麻痺、運動障害アメリカ, イタリア, ロシア連邦, スペイン, デンマーク, イスラエル, ポーランド, ウクライナ, イギリス
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Auspex Pharmaceuticals, Inc.完了
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Nuvelution TS Pharma, Inc.終了しましたトウレット症候群アメリカ, アルゼンチン, オーストラリア, カナダ, コロンビア, デンマーク, ハンガリー, イタリア, 大韓民国, メキシコ, ポーランド, ロシア連邦, セルビア, スペイン, ウクライナ
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.完了脳性麻痺、運動障害アメリカ, デンマーク, イスラエル, イタリア, ポーランド, ロシア連邦, スペイン, ウクライナ, イギリス, カナダ, スロバキア, ベルギー
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.完了