早期持続性心房細動に対する Cryoballoon アブレーション (Cryo4 Persistent AF)

包含基準:

• -少なくとも1つのクラスIまたはIIIの抗不整脈薬に対して不応性または不耐性の症候性持続性AFが記録されている患者。 次のように定義される永続的な AF:

  • -エピソードが7日以上続くが、100％AFの連続した心電図記録によって記録された1年未満 7日以上離れている または
  • -48時間のAF後に電気的または薬理学的除細動を必要とするエピソードは、連続記録によって記録されます
• -同意日の前の過去12か月以内の持続性AFの最初の診断日
• 18歳から75歳までの年齢
• -研究要件を順守し、インフォームドコンセント（特定の臨床研究に参加するための被験者（または法的に認可された代理人または保護者）の自発的な同意の法的に有効で文書化された確認として定義される）を与えることをいとわない 臨床研究に参加する

除外基準:

• 長期持続性心房細動（1年以上持続）
• 発作性AFの現在の診断
• TTEによる前後のLA直径> 5.0cm
• 現在の心内血栓
• 1つ以上の肺静脈ステントの存在
• 既存の肺静脈狭窄の存在
• 原発性肺高血圧症
• -NYHAクラスIVのうっ血性心不全および/または文書化された左心室駆出率（LVEF）<40％ 許容される心臓検査による測定（例： TTE)
• 肥大型心筋症
• 以前のLAアブレーションまたは手術
• 不安定狭心症
• -心臓弁プロテーゼの存在
• 血小板増加症、血小板減少症
• -慢性抗凝固療法を禁忌とする状態
• -同意日の前の3か月間に発生した心臓手術、心筋梗塞、PCI / PTCAまたは冠動脈ステント留置術
• -同意日の前の6か月間に発生した脳虚血イベント（脳卒中またはTIA）
• クリオグロブリン血症
• -12か月以内の永久ペースメーカー、両心室ペースメーカー、ループレコーダー、またはあらゆるタイプの埋め込み型除細動器（両心室ペーシング機能の有無にかかわらず）の存在または埋め込みの可能性
• コントロールされていない甲状腺機能亢進症
• 妊娠中または授乳中の女性
• 活動性の全身感染
• -被験者はメドトロニックまたは調査官の部門に雇用されているか、調査官の近親者です
• 平均余命 ≤ 1 年
• -現在登録されているか、潜在的に交絡する可能性のある薬物またはデバイスの試験に参加する予定です この研究の治験。 メドトロニック試験マネージャーから文書化された事前承認が得られた場合、同時試験への同時登録が許可されます
• 現地の法律による除外基準 (フランスの場合、これにはフランスの社会保障制度に加入していない無能な成人または患者が含まれますが、これらに限定されません)