大うつ病性障害の現在の抗うつ薬治療に対する反応が不十分な患者の認知機能に対するボルチオキセチンとエスシタロプラムの有効性

包含基準:

• 患者は MDD を患っており、DSM-IV-TR™ 再発 MDE (分類 296.3x) に従って診断され、Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) を使用して確認されました。
• 患者は現在、SSRI/SNRI 抗うつ薬単剤療法の適切な 1 コースに対して非反応または部分的反応 (不十分な反応) と見なされている抑うつ症状を有しており、研究者の意見の切り替えの候補です。
• 患者は現在の SSRI/SNRI 治療の中止を望んでいます。これは、抗うつ薬治療反応質問票 (ATRQ) で確認された不十分な反応 (現在の治療に対する反応が 50% 未満) のためです。
• -患者は、SSRI / SNRI単独療法（シタロプラム、パロキセチン、セルトラリン、デュロキセチン、またはベンラファキシン）による治療を受けている必要があります スクリーニング訪問の前に、認可された用量で少なくとも6週間。
• -患者のPHQ-9合計スコアは14以上です。
• 患者のMADRS合計スコアは22以上です。
• -患者は現在のMDEを1年以内に患っています。
• -患者は認知障害アンケート - うつ病（PDQ-D）の合計スコアが25を超えています。
• 患者は 18 歳以上 65 歳以下の男性または女性です。

除外基準:

• 患者は、ベースライン来院時に DSST (Number of Correct Symbols) で 70 以上のスコアを持っています。
• -患者は、神経心理学的検査から得られたデータの有効性に悪影響を及ぼすほどの重度の身体的、認知的、または言語障害を持っています。
• -患者は、MINIを使用して評価されるように、MDD以外の現在の精神障害または軸I障害（DSMIV-TR™基準による）を持っています。
• -患者は、現在のエピソードの発症前3か月以内に気分変調性障害の現在または診断を受けています（DSM-IV-TR™基準）。
• 患者は、併存または一次診断として、境界型、統合失調型、統合失調症、偏執症、演技性、反社会性パーソナリティ障害 (軸 II) を持っています (DSM-IV-TR™ 基準)。
• 患者は、適切な用量の従来の抗うつ薬の少なくとも6週間の前の2つのコースに対する不十分な反応（不完全または治療反応なし）として定義される治療抵抗性と見なされる以前のMDEの病歴がある、または患者は治験責任医師の治療抵抗性うつ病を患っている判定。
• 患者は、人格障害、精神遅滞、広汎性発達障害、注意欠陥/多動性障害、器質的精神障害、または一般的な病状による精神障害 (DSM-IV-TR™ 基準) に苦しんでいます。
• -患者は、アルコールまたは他の薬物乱用または依存症（ニコチンまたはカフェインを除く）（DSM-IV-TR™基準）の診断を受けており、スクリーニング訪問の少なくとも2年前に完全寛解を維持していません。
• 患者は、躁病または軽躁病エピソード、統合失調症、または精神病的特徴を伴う大うつ病を含むその他の精神病性障害の現在の診断または病歴を持っています (DSM-IV-TR™ 基準)。

他のプロトコル定義の包含および除外基準が適用される場合があります。