広背筋 (LD) の筋肉のロボットによる収穫

参加者がこの研究に参加する資格があると判断され、参加者が同意した場合、この同意書に記載されているように、参加者のスクリーニング、再建手術、およびフォローアップの予約が複数回の訪問でスケジュールされます。 すべての手順は、標準的な治療手順がすでに実行されている日に実行されます。

参加者が適格であると判断された場合、手術前に次のことが行われます。

• 研究医師または研究チームのメンバーは、参加者の医療情報を検討し、参加者の病歴や人口統計情報について参加者に質問します。
• 参加者は身体検査を受けます。
• 参加者は理学療法士によって評価され、参加者の可動域と筋力がテストされます。
• 参加者は、痛み、肩、腕、手の可動範囲に関するアンケートに回答します。 この情報は、手術後の結果と比較するために使用されます。 完了までに約 5 分かかります。
• 手術部位の写真やビデオが撮影されます。
• 参加者が妊娠する可能性がある場合、参加者は尿妊娠検査を受けます。 この研究に参加するには、参加者は妊娠していてはなりません。

外科研修訪問 (2):

この訪問では、参加者の再建手術は、Da Vinci® Robotic Surgical System と呼ばれるロボットを使用して実行されます。 再建手術は標準治療と考えられています。 参加者は、手術のために与えられる麻酔参加者に関する情報を含め、標準治療の外科手術で起こり得る利点とリスクについてより詳細に説明する別の同意書に署名するよう求められます。

標準的な筋肉採取手順には約 2 時間かかります。 ロボットシステムを使用した筋肉採取処置は、標準的な手術よりも時間がかかることが予想されます。 手術時間の合計は、筋肉採取手術の種類や手術室のその他の要因に応じて患者ごとに異なります。 筋肉の採取と再構築を完了するまでの合計時間は約 4 時間かかります。 手術部位の写真やビデオが撮影されます。

参加者は観察のため、手術完了後3〜4日間病院に残ります。 参加者が退院した後、参加者は最初の追跡検査のために 2 週間以内に再来院する必要があります。

追跡調査訪問 (3-6):

参加者は退院後、4回のフォローアップ訪問を受けます。

最初のフォローアップ訪問は、参加者が退院してから 2 週間以内に行われます。 参加者の退院後、2回目のフォローアップ訪問は2〜4週間、3回目のフォローアップ訪問は1〜3か月、4回目のフォローアップ訪問は3〜6か月になります。

次回の診察のたびに、次の検査と手順が実行されます。

• 研究医師は手術部位を確認します。
• 参加者の全体的な健康状態がチェックされます。
• 参加者は理学療法士によって評価され、参加者の可動域と筋力がテストされます。
• 手術部位の写真やビデオを撮影する場合があります。
• 参加者は、痛みと参加者の肩、腕、手の可動範囲に関するアンケートに回答します。 この情報は、手術前の結果と比較するために使用されます。

研究参加期間:

フォローアップ訪問後に研究への参加は終了となります。

これは調査研究です。 Da Vinci® Robotic Surgical System の胸部 (上半身の一部) の手術への使用は、現在 FDA によって承認されており、市販されています。 ただし、このシステムは、特に広背筋採取処置での使用を目的として FDA の認可を受けていません。 この種の再建手術における DaVinci ロボット手術システムの使用は、生きた人間では行われておらず、研究者がこの研究のために調査しているものです。

この研究には最大 15 人の患者が参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。