광배근(LD) 근육의 로봇 수확

참가자가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되고 참가자가 동의하면 이 동의서에 나열된 대로 참가자의 스크리닝, 재건 수술 및 후속 약속이 여러 번 방문하여 예약됩니다. 모든 절차는 표준 치료 절차가 이미 수행된 날에 수행됩니다.

참가자가 자격이 있다고 판단되면 수술 전에 다음을 수행합니다.

• 연구 의사 또는 연구팀의 구성원은 참가자의 의료 정보를 검토하고 참가자의 병력 및 인구 통계 정보에 대해 참가자에게 질문합니다.
• 참가자는 신체 검사를 받게 됩니다.
• 참가자는 물리 치료사의 평가를 받아 참가자의 동작 범위와 근력을 테스트합니다.
• 참가자는 참가자의 어깨, 팔 및 손 운동 범위뿐만 아니라 통증에 대한 설문지를 작성합니다. 이 정보는 수술 후 결과와 비교하는 데 사용됩니다. 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
• 수술 부위의 사진 및/또는 비디오가 촬영됩니다.
• 참가자가 임신할 수 있는 경우 참가자는 소변 임신 검사를 받습니다. 이 연구에 참여하려면 참가자는 임신하지 않아야 합니다.

수술 연구 방문(2):

이번 방문에서 참가자의 재건 수술은 Da Vinci® Robotic Surgical System이라는 로봇을 사용하여 수행됩니다. 재건 수술은 치료의 표준으로 간주됩니다. 참가자는 수술을 위해 제공되는 마취 참가자에 대한 정보를 포함하여 치료 기준 수술 절차의 가능한 이점과 위험에 대해 자세히 설명하는 별도의 동의서에 서명해야 합니다.

표준 근육 수확 절차는 약 2시간이 소요됩니다. 로봇 시스템을 이용한 근육 적출술은 일반 수술보다 시간이 더 오래 걸릴 것으로 예상된다. 총 시술 시간은 근육 채취 시술의 종류 및 수술실의 기타 요인에 따라 환자마다 다릅니다. 근육 수확 및 재건을 완료하는 총 시간은 약 4시간이 소요됩니다. 수술 부위의 사진 및/또는 비디오가 촬영됩니다.

참가자는 관찰을 위해 수술이 완료된 후 3-4일 동안 병원에 남아 있습니다. 참가자는 퇴원 후 참가자의 첫 번째 후속 검사를 위해 2주 이내에 돌아와야 합니다.

후속 연구 방문(3-6):

참가자가 병원에서 퇴원한 후 참가자는 4회의 후속 방문을 받게 됩니다.

첫 번째 후속 방문은 참가자가 퇴원한 후 2주 이내에 이루어집니다. 두 번째 후속 방문은 참여자가 퇴원한 후 2-4주 사이에, 세 번째 후속 방문은 1-3개월 사이에, 네 번째 후속 방문은 참여자가 퇴원한 후 3-6개월 사이에 있을 것입니다.

다음 테스트 및 절차는 각 후속 방문에서 수행됩니다.

• 연구 의사는 수술 부위(들)를 확인할 것입니다.
• 참가자의 전반적인 건강 상태를 확인합니다.
• 참가자는 물리 치료사의 평가를 받아 참가자의 동작 범위와 근력을 테스트합니다.
• 수술 부위의 사진 및/또는 비디오를 촬영할 수 있습니다.
• 참가자는 통증 및 참가자의 어깨, 팔 및 손 운동 범위에 대한 설문지를 작성합니다. 이 정보는 수술 전 결과와 비교하는 데 사용됩니다.

연구 참여 기간:

후속 방문 후 연구 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 흉부(상체의 일부) 수술을 위한 Da Vinci® 로봇 수술 시스템의 사용은 현재 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 그러나 이 시스템은 특히 광배근 수확 절차에 사용하도록 FDA 승인을 받지 못했습니다. 이러한 유형의 재건 수술에 DaVinci 로봇 수술 시스템을 사용하는 것은 살아있는 인간에게 수행된 적이 없으며 연구자들이 이 연구를 위해 조사하고 있는 것입니다.

최대 15명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.