子供の輸液反応性の動的パラメータとしての脈波変動指数(PVI)の前向き調査
調査の概要
詳細な説明
背景: 循環血液量減少は、麻酔下の重病の子供の循環不全の頻繁な原因です。 輸液ボーラスは、一回拍出量を最適化し、最終的に酸素供給を改善することを目的とした治療の第一線です。 輸液ボーラスの結果として 1 回拍出量が大幅に増加する患者は、「輸液反応性」と見なされます。 循環状態の従来のパラメーター (例: 血圧、心拍数、中心静脈圧)は、輸液反応性の予測には効果がないことが示されています. 脈圧変動 (PPV) や 1 回拍出量変動 (SVV) などの輸液反応性の動的パラメーターは、断続的な陽圧換気に続発する血行動態の変化を反映しています。 これらの指標は、輸液反応性の予測において、循環状態の従来の静的測定よりも優れていることが証明されています。 さらに、目標指向の方法でこれらの動的パラメーターを使用すると、高リスクの成人外科患者の転帰が改善されることが示されています。 そのため、動的パラメーターを使用して、人工呼吸器を使用している乳児や子供の輸液蘇生をガイドすることへの関心が高まっています。 残念ながら、子供のこれらの動的パラメーターの有効性を調べた文献は不足しています。 小さな子供ではあまり一般的ではない動脈血管アクセスの必要性も、これらのパラメーターを調査する能力を制限しています。 最近、パルス酸素濃度計からのプレチスモグラフ波形を調べる非侵襲的な動的パラメータが開発されました。 脈波変動指数 (PVI) は、呼吸サイクル中に発生する血行動態の動的変化を表します。 成人における PVI の研究は、それが輸液反応性の信頼できる予測因子であることを示しています。 ただし、子供の決定的なデータが不足しています。
仮説: この研究は、人工呼吸器を使用している子供の輸液反応性を非侵襲的に予測する PVI の能力を調査するために設計されています。 仮説は、PVI が高いほど、人工呼吸器を使用している子供の輸液ボーラスに反応して 1 回拍出量が大幅に増加することを予測するというものです。
方法: 研究集団は、心臓カテーテル検査を受けている 20 人の子供で構成され、手順の終了時に正常な (シャントされていない) 生理機能を持つ 1 歳から 12 歳の子供で構成されます。 すべての被験者は、PVI測定と、経胸壁心エコー検査による1回拍出量測定を受け取ります。 その後の容量拡張は、10分間にわたって投与される10 mL/kgの等張クリスタロイド(生理食塩水)の静脈内ボーラスで達成されます。 ボーラスの完了後、追加の PVI 測定と 1 回拍出量測定が取得されます。
重要性: 循環血液量減少は、麻酔をかけられた重病の乳児や子供に重大な害を及ぼす原因です。 これらの患者の蘇生を成功させるためには、心拍出量と酸素供給を最適化する方法をよりよく理解する必要があります。 一回拍出量の応答性を示す非侵襲的モニターは、輸液蘇生をより適切に導き、転帰を改善する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -心臓カテーテル検査を受けている子供で、手順の終了時に正常な(シャントされていない)生理機能を持っている。
除外基準:
- 追加の先天性心臓異常、心不整脈、心室機能障害、および既知の肺疾患を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心臓カテーテル
心房中隔欠損症と診断され、心臓カテーテル検査を受けている患者。
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0.9% 生理食塩水 10 mL/kg を 10 分間でボーラス注入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波変動指数の変化
時間枠:10分
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マシモ Radical-7 モニターで測定した、0.9% 生理食塩水 10 mL/kg の 10 分間にわたる液体ボーラス投与後の脈波変動指数の変化。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量の変化
時間枠:10分
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0.9% 生理食塩水 10 mL/kg を 10 分間にわたってボーラス投与した後の心拍出量の変化。心臓カテーテル検査中に介入放射線科医によって測定されました。
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10分
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ストローク量の変化
時間枠:10分
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0.9% 生理食塩水 10 mL/kg を 10 分間にわたってボーラス投与した後の 1 回拍出量の変化 (心エコー図で測定)。
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10分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Brian Schloss, MD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ボリューム拡張の臨床試験
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University of Iowa招待による登録
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University of the Basque Country (UPV/EHU)HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAINわからない