Pleth 变异性指数 (PVI) 作为儿童液体反应性动态参数的前瞻性研究
研究概览
详细说明
背景:低血容量是麻醉和重症儿童循环衰竭的常见原因。 液体推注是旨在优化每搏输出量并最终改善氧气输送的一线治疗。 由于液体推注而每搏输出量显着增加的患者被认为是“液体反应性”。 循环状态的传统参数(例如 血压、心率、中心静脉压)已被证明不能有效预测液体反应性。 脉压变化 (PPV) 和每搏输出量变化 (SVV) 等液体反应性的动态参数反映了继发于间歇性正压通气的血流动力学变化。 这些指数已被证明在预测液体反应性方面优于传统的循环状态静态测量。 此外,以目标为导向的方式使用这些动态参数已被证明可以改善高风险成人手术患者的预后。 因此,人们越来越关注使用动态参数来指导机械通气婴儿和儿童的液体复苏。 不幸的是,很少有文献研究这些动态参数在儿童中的有效性。 对动脉血管通路的需要,这在幼儿中不太常见,也限制了研究这些参数的能力。 最近,开发了一种非侵入性动态参数来检查脉搏血氧计的体积描记波形。 脉搏变异指数 (PVI) 表示呼吸周期期间发生的血液动力学性能的动态变化。 对成人 PVI 的研究表明它是液体反应性的可靠预测指标。 然而,缺乏关于儿童的确凿数据。
假设:本研究旨在调查 PVI 无创预测机械通气儿童液体反应性的能力。 假设是,较高的 PVI 将预测机械通气儿童对液体推注的每搏输出量显着增加。
方法:研究人群将包括 20 名接受心导管插入术的儿童,他们在手术结束时生理机能正常(未分流),年龄在 1-12 岁之间。 所有受试者都将通过经胸超声心动图接受 PVI 测量和每搏输出量测量。 随后的体积扩张将通过在 10 分钟内静脉推注 10 mL/kg 等渗晶体(生理盐水)来实现。 推注完成后,将获得额外的 PVI 测量值和每搏输出量测量值。
意义:低血容量是麻醉和危重婴儿和儿童伤害的重要原因。 为了成功复苏这些患者,我们必须更好地了解如何优化心输出量和氧气输送。 指示每搏量反应性的无创监测器有可能更好地指导液体复苏并改善结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受心脏导管插入术的儿童在手术结束时生理机能正常(未分流)。
排除标准:
- 患有其他先天性心脏异常、心律失常、心室功能不全和已知肺部疾病的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心导管术
诊断为房间隔缺损并接受心导管检查的患者。
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10 分钟内推注 0.9% 生理盐水 10 mL/kg
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pleth 变异性指数的变化
大体时间:10分钟
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通过 Masimo Radical-7 监测仪测量的 0.9% 生理盐水 10 mL/kg 液体推注 10 分钟后脉搏变异指数的变化。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心输出量的变化
大体时间:10分钟
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由介入放射科医师在心脏导管插入术期间测量的 0.9% 生理盐水 10 mL/kg 超过 10 分钟后心输出量的变化。
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10分钟
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每搏量的变化
大体时间:10分钟
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通过超声心动图测量在 10 分钟内推注 0.9% 生理盐水 10 mL/kg 后每搏输出量的变化。
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10分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Brian Schloss, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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