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人工股関節置換術とビタミンDの状態

2018年6月7日 更新者：University of Wisconsin, Madison
手術後の血清 25(OH)D の変化を解明し、これらの変化を支えるメカニズムを特定することが重要です。 したがって、この研究の包括的な仮説は、選択的人工股関節全置換術により血清総 25(OH)D が減少するというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

変形性関節症のために待機的人工股関節全置換術を受けている50歳以上の成人が含まれます。 関節リウマチ、無血管性壊死などの他の症状のためにこれらの処置を受けている人、および以前の股関節形成術の再手術を受けている人は除外されます。

説明

包含基準:

  • 変形性関節症に対する選択的人工股関節全置換術
  • 50歳以上
  • インフォームドコンセントに署名する能力と意欲がある
  • 英語を話す
  • この研究期間中、ビタミンDサプリメントの使用を変更しない意思がある
  • 15分以上日光にさらされることが予想される場合は、SPF-15以上の日焼け止めを使用することを希望する

除外基準:

  • 炎症マーカーの状態に影響を与えることが知られている病気には、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病などがありますが、これらに限定されません。
  • DBP 状態に影響を与える可能性のある慢性疾患（透析を必要とする慢性腎臓病段階、ネフローゼ症候群、慢性肝炎など）
  • 変形性関節症以外の原因による股関節炎
  • -過去3か月以内に、ビタミンD代謝に影響を与える可能性のある薬剤（例、フェニトイン、フェノバルビタール、テリパラチド、活性型ビタミンD類似体）、またはHPLC（アタバクオン）による25(OH)D測定を妨害する可能性のある薬剤による治療。
  • 過去3か月以内に高用量のビタミンDサプリメント（毎週50,000 IU以上の頻度）による治療。 ノート;毎日安定したビタミンD投与量を摂取している被験者は参加が許可されます
  • 過去6か月以内に手術を受けた方
  • 日焼けベッドや日焼けサロンの使用、または 15 分以上の日光曝露中に日焼け止めを使用したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人工股関節全置換術を受ける成人
介入は行われず、これは観察試験です。 研究対象集団には、変形性関節症のために待機的人工股関節全置換術を受けている50歳以上の成人が含まれます。
他の：介入なし
介入はありません。 これは観察試験です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
合計 25(OH)D の変化
時間枠：手術当日の術前来院、術後来院（平均して手術後 1 ～ 2 日）、および術後 6 週間後の来院時に測定します。
手術当日の術前来院、術後来院（平均して手術後 1 ～ 2 日）、および術後 6 週間後の来院時に測定します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清および尿中の DBP (ビタミン D 結合タンパク質) は、外科的介入後の 25(OH)D 分解について評価されます。
時間枠：サンプルは、手術当日の術前来院時、術後（平均して手術後 1 ～ 2 日後）、および術後 6 週間後の来院時に収集されます。
遊離 25(OH)D が周術期にわたって変化するかどうかを評価します。 合計 25(OH)D 変化が血清 DBP の低下および/または尿中 DBP 排泄の増加に関連しているかどうかを評価します。 また、遊離 25(OH)D の変化を血清 DBP の変化と相関させます。
サンプルは、手術当日の術前来院時、術後（平均して手術後 1 ～ 2 日後）、および術後 6 週間後の来院時に収集されます。
血中のビタミン D 代謝物レベルに対する股関節形成術の影響。
時間枠：サンプルは、手術当日の術前来院時、術後（平均して手術後 1 ～ 2 日後）、および術後 6 週間後の来院時に収集されます。
私たちは、質量分析プロテオミクスおよびメタボロミクス分析を使用して、ビタミン D 代謝産物、ビタミン D 経路構成要素、炎症、酸化ストレス、血漿中の代謝マーカーに対する股関節形成術の急性および慢性の影響を評価します。
サンプルは、手術当日の術前来院時、術後（平均して手術後 1 ～ 2 日後）、および術後 6 週間後の来院時に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月7日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-1025

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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