Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндопротезирование тазобедренного сустава и статус витамина D

7 июня 2018 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Очень важно выяснить изменения 25(OH)D в сыворотке крови после хирургического вмешательства и определить механизм(ы), лежащий в основе этих изменений. Таким образом, всеобъемлющая гипотеза этого исследования заключается в том, что плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава снижает общий уровень 25(OH)D в сыворотке крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены взрослые в возрасте 50+, подвергающиеся плановому тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава по поводу остеоартрита. Мы исключим лиц, перенесших эти процедуры по поводу других заболеваний, например, ревматоидного артрита, аваскулярного некроза, и тех, кто подвергается повторной операции предыдущего эндопротезирования тазобедренного сустава.

Описание

Критерии включения:

  • Плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава при остеоартрозе
  • Возраст 50+
  • Способны и готовы подписать информированное согласие
  • англоговорящий
  • Желание не изменять использование добавок витамина D на время этого исследования
  • Готовы использовать солнцезащитный крем SPF-15 или выше, когда ожидается пребывание на солнце более 15 минут.

Критерий исключения:

  • Заболевания, которые, как известно, влияют на статус воспалительных маркеров, включая, помимо прочего, ревматоидный артрит, системную красную волчанку и смешанное заболевание соединительной ткани
  • Хронические заболевания, которые потенциально могут повлиять на статус ДАД, например, стадия хронической болезни почек, требующая диализа, нефротический синдром и хронический гепатит,
  • Артрит тазобедренного сустава по причинам, отличным от остеоартрита
  • Лечение препаратами, способными повлиять на метаболизм витамина D (например, фенитоин, фенобарбитал, терипаратид или активные аналоги витамина D) или потенциально повлиять на измерение 25(OH)D с помощью ВЭЖХ (атаваквон) в течение предшествующих трех месяцев.
  • Лечение высокими дозами витамина D (50 000 МЕ еженедельно или чаще) в течение предшествующих трех месяцев. Примечание; субъекты, получающие стабильную суточную дозу витамина D, будут допущены к участию
  • Хирургическое вмешательство в течение предшествующих шести месяцев
  • Использование соляриев или салонов или нежелание использовать солнцезащитный крем в периоды пребывания на солнце 15 минут или дольше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Никакого вмешательства не будет, это обсервационное исследование. Исследуемая популяция включает взрослых в возрасте 50 лет и старше, которым проводится плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по поводу остеоартрита.
Другой: Без вмешательства
Вмешательств нет. Это наблюдательное испытание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее изменение 25(OH)D
Временное ограничение: Измеряется при предоперационном посещении в день операции, послеоперационном посещении (в среднем через 1–2 дня после операции) и посещении через 6 недель после операции.
Измеряется при предоперационном посещении в день операции, послеоперационном посещении (в среднем через 1–2 дня после операции) и посещении через 6 недель после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DBP (белок, связывающий витамин D) в сыворотке и моче будет оцениваться на предмет деградации 25(OH)D после хирургического вмешательства.
Временное ограничение: Образцы берутся при предоперационном посещении в день операции, после операции (в среднем через 1-2 дня после операции) и через 6 недель после операции.
Мы оценим, изменяется ли уровень свободного 25(OH)D в периоперационный период. Мы оценим, связано ли общее изменение 25(OH)D со снижением ДАД в сыворотке и/или увеличением экскреции ДАД с мочой. Мы также сопоставим изменение свободного 25(OH)D с изменениями ДАД в сыворотке.
Образцы берутся при предоперационном посещении в день операции, после операции (в среднем через 1-2 дня после операции) и через 6 недель после операции.
Влияние эндопротезирования тазобедренного сустава на уровень метаболита витамина D в крови.
Временное ограничение: Образцы берутся при предоперационном посещении в день операции, после операции (в среднем через 1-2 дня после операции) и через 6 недель после операции.
Мы оценим острое и хроническое влияние эндопротезирования тазобедренного сустава на метаболиты витамина D, компоненты пути поступления витамина D, воспаление, окислительный стресс и метаболические маркеры в плазме с использованием масс-спектрометрического протеомного и метаболомного анализа.
Образцы берутся при предоперационном посещении в день операции, после операции (в среднем через 1-2 дня после операции) и через 6 недель после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-1025

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться