Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroplastyka stawu biodrowego i status witaminy D

7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Istotne jest, aby wyjaśnić zmiany stężenia 25(OH)D w surowicy po operacji oraz zidentyfikować mechanizm(y) leżący u podstaw tych zmian. W związku z tym nadrzędną hipotezą tego badania jest to, że planowa całkowita alloplastyka stawu biodrowego zmniejsza całkowite stężenie 25(OH)D w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną osoby dorosłe w wieku 50+ poddawane planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów. Wykluczymy osoby poddawane tym zabiegom z powodu innych schorzeń, np. reumatoidalnego zapalenia stawów, jałowej martwicy oraz pacjentów poddawanych reoperacji po wcześniejszej alloplastyce stawu biodrowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa alloplastyka stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Wiek 50+
  • Zdolność i chęć podpisania świadomej zgody
  • mówiący po angielsku
  • Chęć niezmieniania stosowania suplementacji witaminy D w czasie trwania tego badania
  • Gotowość do stosowania ochrony przeciwsłonecznej SPF-15 lub wyższej, gdy spodziewana jest ekspozycja na słońce przez ponad 15 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby, o których wiadomo, że wpływają na stan markera stanu zapalnego, w tym między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej
  • Choroby przewlekłe, które mogą potencjalnie wpływać na status DBP, np. stadium przewlekłej choroby nerek wymagające dializy, zespół nerczycowy i przewlekłe zapalenie wątroby,
  • Zapalenie stawu biodrowego z przyczyn innych niż choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Leczenie lekami, które mogą wpływać na metabolizm witaminy D (np. fenytoina, fenobarbital, teryparatyd lub aktywne analogi witaminy D) lub potencjalnie zakłócać pomiar stężenia 25(OH)D metodą HPLC (atawakwon) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Leczenie suplementacją dużymi dawkami witaminy D (50 000 IU tygodniowo lub częściej) w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Notatka; osoby otrzymujące stabilną dzienną dawkę witaminy D będą mogły wziąć udział
  • Zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Korzystanie z solariów lub salonów lub niechęć do stosowania kremów przeciwsłonecznych w okresach ekspozycji na słońce trwającej 15 minut lub dłużej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli poddawani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Żadna interwencja nie zostanie podana, jest to badanie obserwacyjne. Badana populacja obejmuje dorosłych w wieku 50+, którzy przechodzą planową całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Inny: Brak interwencji
Nie ma interwencji. To jest próba obserwacyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita zmiana 25(OH)D
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty przedoperacyjnej w dniu operacji, wizyty pooperacyjnej (średnio 1-2 dni po operacji) oraz wizyty 6 tygodni po operacji
Mierzone podczas wizyty przedoperacyjnej w dniu operacji, wizyty pooperacyjnej (średnio 1-2 dni po operacji) oraz wizyty 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DBP (białko wiążące witaminę D) w surowicy i moczu zostanie ocenione pod kątem degradacji 25(OH)D po interwencji chirurgicznej.
Ramy czasowe: Próbki pobierane są na wizycie przedoperacyjnej w dniu zabiegu, pooperacyjnej (średnio 1-2 dni po zabiegu) oraz 6 tygodni po zabiegu
Ocenimy, czy wolne 25(OH)D zmienia się w okresie okołooperacyjnym. Ocenimy, czy całkowita zmiana 25(OH)D jest związana ze zmniejszonym DBP w surowicy i/lub zwiększonym wydalaniem DBP z moczem. Skorelujemy również zmianę wolnego 25(OH)D ze zmianami DBP w surowicy.
Próbki pobierane są na wizycie przedoperacyjnej w dniu zabiegu, pooperacyjnej (średnio 1-2 dni po zabiegu) oraz 6 tygodni po zabiegu
Wpływ alloplastyki stawu biodrowego na poziomy metabolitów witaminy D we krwi.
Ramy czasowe: Próbki pobierane są na wizycie przedoperacyjnej w dniu zabiegu, pooperacyjnej (średnio 1-2 dni po zabiegu) oraz 6 tygodni po zabiegu
Ocenimy ostry i przewlekły wpływ alloplastyki stawu biodrowego na metabolity witaminy D, składniki szlaku witaminy D, stany zapalne, stres oksydacyjny i markery metaboliczne w osoczu za pomocą analizy proteomicznej i metabolomicznej spektrometrii mas.
Próbki pobierane są na wizycie przedoperacyjnej w dniu zabiegu, pooperacyjnej (średnio 1-2 dni po zabiegu) oraz 6 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-1025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj