慢性糖尿病性足潰瘍患者における WH-1 軟膏の薬物動態研究

包含基準:

1. 男性または女性が 20 歳以上であること。
2. 糖尿病（I型またはII型）は、スクリーニング中または無作為化前の3か月以内に測定されたHbA1cが12.0％以下であると診断されました。

3. 対象となる糖尿病性足潰瘍には、次の特徴が必要です。

   1. ≤ ワグナー潰瘍分類システムによるグレード 2;
   2. 下肢;
   3. 感染していません。
   4. デブリドマン後の断面積が 1 ～ 25 cm2 であること。
4. 女性で出産の可能性がある場合、妊娠検査が陰性であり、研究中に授乳していないか、妊娠するつもりはありません。
5. -研究の予定された訪問に従い、研究手順を順守し、インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで。

除外基準:

1. -臨床および/またはX線検査によって決定される急性シャルコー神経関節症;
2. アルブミン < 2.5 g/dL として定義される栄養不良状態;
3. AST および/または ALT > 通常の上限の 3 倍;
4. クレアチニンのクリアランス (Ccr) < 30 ml/分;
5. -登録前4週間以内の免疫抑制剤または化学療法剤、放射線療法または全身性コルチコステロイドによる治療;
6. -精神医学的状態（例：自殺念慮）、現在または慢性のアルコールまたは薬物乱用の問題、被験者の病歴から決定され、治験責任医師の意見では、被験者のコンプライアンスに脅威を与える可能性があります
7. -登録前の30日以内に実験薬を受け取った被験者。
8. -登録前の30日以内にWH-1軟膏を受け取った被験者。
9. -入院前3か月以内に喫煙歴がある被験者（1日あたり20本以上のタバコと定義） サイトへの入院。
10. その他の理由により本研究に適さないと研究者が判断した者。