만성 당뇨병성 족부궤양 환자에서 WH-1 연고의 약동학 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성은 20세 이상입니다.
2. 진성 당뇨병(유형 I 또는 II)은 스크리닝 동안 또는 무작위화 전 3개월 이내에 측정된 HbA1c ≤ 12.0%로 진단되었습니다.

3. 대상 당뇨병성 족부궤양은 다음과 같은 특징을 가져야 합니다.

   1. ≤ Wagner 궤양 분류 체계에 따른 등급 2;
   2. 하지;
   3. 감염되지 않음;
   4. 1 ~ 25cm2의 조직 제거 후 단면적;
4. 여성 및 가임기 여성이 임신 검사 결과 음성이고 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 없는 경우;
5. 연구 예정 방문을 따르고, 연구 절차를 준수하고, 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 임상 및/또는 방사선 검사에 의해 결정된 급성 샤르코 신경관절병증;
2. 알부민 < 2.5g/dL로 정의되는 불량한 영양 상태;
3. AST 및/또는 ALT > 정상 상한치의 3X;
4. 크레아티닌 청소율(Ccr) < 30 ml/min;
5. 등록 전 4주 이내에 면역억제제 또는 화학요법제, 방사선 요법 또는 전신 코르티코스테로이드 치료;
6. 정신과적 상태(예: 자살 관념), 현재 또는 만성 알코올 또는 약물 남용 문제, 조사자의 의견에 따라 대상 준수에 위협이 될 수 있는 대상의 병력에서 결정됨
7. 등록 전 30일 이내에 실험 약제를 투여받은 피험자.
8. 등록 전 30일 이내에 WH-1 연고를 받은 피험자.
9. 병원 입원 전 3개월 이내에 흡연(하루에 20개비 이상으로 정의)한 이력이 있는 피험자.
10. 다른 이유로 연구에 적합하지 않다고 조사관이 판단한 경우.