尿道下裂における尾部麻酔と局所麻酔 (CLASH)

決定的な研究を実施する理論的根拠は、選択バイアスによる既存の文献に固有の制限と、現在の証拠の主にレトロスペクティブな性質の結果であり、尾側ブロックが尿道下裂修復後の合併症率を高めるかどうかは不明です. この知識のギャップを埋め、このトピックを取り巻く現在の臨床的均衡状態を乱す唯一の方法は、尿道下裂の修復を受けている患者に 2 つの介入 (尾部または陰茎ブロック) をランダムに割り当てることです。 このパイロット研究を実施する根拠は、決定的な研究が実行可能かどうかを判断し、決定的な試験に多大なリソースを投資する前に、方法論的な問題が特定され、対処されていることを確認することです。

この研究は、大規模な決定的優越性、並行無作為化比較試験 (RCT) を実施して、陰茎背側ブロックが尾側ブロックよりも術後合併症が少ないかどうかを評価するためのパイロット研究です。尿道下裂の修復。

尿道下裂の修復は、標準化された鎮痛剤投与の下で行われます。 麻酔は、空気/亜酸化窒素とセボフルランによる吸入誘導を介してすべての参加者に提供されます。 さらに、尾部麻酔ブロック (0.25% ブピバカイン 1 ml/kg から最大 10 ml) または背側陰茎ブロック (エピネフリンを含まないブピバカイン 10-20 ml/kg) のいずれかが、無作為化スキームに基づいて投与されます。 各患者は、デキサメタゾン 150 mcg/kg オンダンセトロン 50 mcg/kg アセトアミノフェン坐剤 40 mg/kg、および静脈内モルヒネ (0.02 ～ 0.1 mg/kg) による制吐予防も受けます。

自宅で、経口モルヒネ (0.2 mg/kg) q4h prn、ジトロパン (0.2 mg/kg) q12h prn、タイレノール (15 mg/kg/回) q4h、またはイブプロフェン (10 mg/kg/回) q6h が処方されます。退院時は保護者の判断で。 トリメトプリム (2 mg/kg) も、カテーテルが抜去されるまでの投与のために処方されます。